IO Vancomycin Administration in TKA
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Intraosseous Vamcomycin Administration.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Total Knee Arthroplasty. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Systemic Vancomycin Levels in Intraosseous Administration During Total Knee Arthroplasty
Обзор
This is a prospective, single-center, open-label study evaluating systemic vancomycin levels following preoperative intraosseous administration in patients undergoing primary unilateral total knee arthroplasty. Eligible participants will receive preoperative intraosseous vancomycin (500 mg in 100 mL saline) as part of standard perioperative infection prophylaxis. The study is open-label due to the nature of the intervention. Blood samples will be collected at predefined time points intraoperatively to measure serum vancomycin concentrations. Patients will be randomized to either a tourniquet or no tourniquet for these blood draws.
Вмешательства
- Препарат Intraosseous Vamcomycin Administration
IO Vancomycin Administration in TKA
Первичные конечные точки
- Serum Vancomycin Levels [Срок оценки: From administration up to 30 minutes post-administration.]
Критерии участия
Критерии включения
- Is a patient over the age of 18 receiving treatment at UC San Diego
- Is undergoing primary unilateral total knee arthroplasty
- Is able to provide consent
- Is candidate for IO administration of Vancomycin
Критерии исключения
- Has had a previous surgery on the knee of interest (with the exception of arthroscopy)
- Has a BMI >35
- Has a contraindication to receiving vancomycin, cefepime, or cefazolin (i.e. allergy)
- Has diabetes with A1c >7.5% (unless with controlled fructosamine)
- Is immunocompromised/immunosuppressed (i.e. due to HIV, hepatitis C, end-stage renal disease, post-transplant status, chemotherapy or radiation therapy within 6 months of surgery, immunomodulating medications)
- Has a history of active infection
- Inability to provide consent
- Prisoner
- Pregnant women
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 1 центр
- UC San Diego — San Diego
Публикации
- Olsen Kipp J, Hanberg P, Slater J, Moller Nielsen L, Storgaard Jakobsen S, Stilling M, Bue M. Vancomycin bone and tissue concentrations following tibial intraosseous administration - evaluated in a porcine model. J Bone Jt Infect. 2021 Feb 12;6(4):99-106. doi: 10.5194/jbji-6-99-2021. eCollection 2021. PMID 34084697
- Hu M, Zhang Y, Yang X, Wang Y, Xu H, Xiang S. Intraarticular vancomycin decreased the risk of acute postoperative periprosthetic joint infection without increasing complication in primary total joint arthroplasty-a prospective study. Int J Infect Dis. 2023 Nov;136:64-69. doi: 10.1016/j.ijid.2023.09.004. Epub 2023 Sep 14. PMID 37714404
- McNamara CA, Wininger AE, Sullivan TC, Brown TS, Clyburn TA, Incavo SJ, Park KJ. The AAHKS Best Podium Presentation Research Award: Intraosseous Vancomycin Reduces the Rate of Periprosthetic Joint Infection Following Aseptic Revision Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2025 Sep;40(S19):S28-S32. doi: 10.1016/j.arth.2025.04.060. Epub 2025 May 6. PMID 40339929
Идентификаторы
NCT: NCT07633418 · 804904