Меню
Идёт набор NCT07633236

Olanzapine in the Prevention and Treatment of Anorexia-Cachexia Syndrome in Patients Receiving Neoadjuvant/Preoperative Chemotherapy

Фаза III С лечением Oncology Patients Receiving Chemotherapy Cachexia-Anorexia Syndrome Oncology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: OLANZapine 2.5 MG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oncology Patients Receiving Chemotherapy, Cachexia-Anorexia Syndrome, Oncology. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Olanzapine in the Prevention and Treatment of Anorexia-Cachexia Syndrome in Patients With Localized and Locally Advanced Tumors Receiving Neoadjuvant/Preoperative Chemotherapy

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if olanzapine works to prevent and treat anorexia-cachexia syndrome and appetite loss in cancer patients. The main questions it aims to answer are: Is prolonged low-dose olanzapine effective and save in: * Preventing/treating weight loss due to anorexia. * Controlling nausea/vomiting. * Maintaining anticancer therapy dose intensity? Does prolonged low-dose olanzapine improve quality of life in patients receiving neoadjuvant/preoperative chemotherapy? Participants will: Take prolonged low-dose olanzapine (2.5 mg/day) in treatment group or usual diet only in control group until surgical treatment Physical examination, anthropometric assessment, blood tests, quality of life, appetite and nutritional status assessment, abdominal CT, handgrip dynamometry before chemotherapy and after preoperative chemotherapy before surgery Physical examination, adverse events every visit Surgical complications within 30 days after surgery

Вмешательства

  • Препарат OLANZapine 2.5 MG
    olanzapine 2.5 mg every day within preoperative chemotherapy before surgery

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients with ≤5% weight loss [Срок оценки: from enrollment to the end of preoperative chemotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • ECOG status 0-2
  • Localized/locally advanced ovarian or gastric cancer requiring neoadjuvant/preoperative chemotherapy followed by surgery
  • Ability to consume food/medications orally

Критерии исключения

  • Olanzapine use (>4 days) for other indications at enrollment
  • Current use of antipsychotics/antidepressants
  • Systemic corticosteroid use (>7 days within the last 4 weeks)
  • History of psychiatric disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • Federal State Budgetary Institution "N.N. Blokhin National Medical Research Center of Onco — Moscow

Идентификаторы

NCT: NCT07633236 · 14

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗