Меню
Идёт набор NCT07632820

Erector Spinae Plane Block Versus Trigger Point Injection for Chronic Thoracic Myofascial Pain

Фаза IV С лечением Back Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Erector Spinae Plane (ESP) Block with 0.5% Plain Bupivacaine, Trigger Point Injection (TPI) with 0.5% Plain Bupivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Back Pain. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ultrasound-guided Erector Spinae Plane (ESP) Block Versus Trigger Point Injection (TPI) for Chronic Thoracic Myofascial Pain: A Randomized Controlled Trial

Обзор

Chronic thoracic (mid-back) pain can be difficult to treat, and there is limited evidence to guide the use of injection therapies for pain arising from muscles and surrounding soft tissues. Two commonly used treatments are trigger point injections (TPI) and erector spinae plane (ESP) blocks, but no studies have directly compared their effectiveness for chronic thoracic myofascial pain. The purpose of this study is to compare pain relief, physical function, emotional well-being, patient satisfaction, and safety following treatment with either an ESP block or TPI. Participants will be randomly assigned to receive one of the two treatments. Researchers will follow participants for up to 12 weeks after the procedure and collect information through questionnaires and pain assessments.

Вмешательства

  • Препарат Erector Spinae Plane (ESP) Block with 0.5% Plain Bupivacaine
    Participants will receive an ultrasound-guided thoracic erector spinae plane (ESP) block at the thoracic level corresponding to the location of maximal pain. Under ultrasound guidance, a 22-gauge needle will be advanced into the fascial plane deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process. Participants will receive 5 mL of 0.5% plain bupivacaine per side, with bilateral injections performed when clinically indicated for bilateral thoracic pain.
  • Препарат Trigger Point Injection (TPI) with 0.5% Plain Bupivacaine
    Participants will receive ultrasound-guided trigger point injection(s) into the thoracic paraspinal musculature at the site(s) of maximal tenderness. Under ultrasound guidance, 0.5% plain bupivacaine will be injected in volumes of 1-2 mL per injection site, with a maximum total volume of 5 mL per side and up to five injection sites per laterality.

Первичные конечные точки

  • Numeric Rating Scale (NRS) Pain Score [Срок оценки: baseline, 6 weeks]
Вторичные конечные точки (6)
  • Modified Oswestry Disability Index [Срок оценки: baseline, 6 weeks]
  • Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) [Срок оценки: baseline, 6 weeks]
  • Pain Catastrophizing Scale (PCS) [Срок оценки: baseline, 6 weeks]
  • Patient Global Impression of Change (PGIC) [Срок оценки: 6 weeks]
  • Repeat Injections [Срок оценки: 12 weeks]
  • Adverse Events [Срок оценки: Day 0 (procedure day), 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18-80 years
  • Chronic thoracic myofascial pain lasting at least three months
  • Pain intensity of ≥4 on 11-point NRS
  • At least two of three following conditions: Focal thoracic paraspinal pain, palpable taut band, referred pain pattern with palpation

Критерии исключения

  • Thoracic radiculopathy
  • Cervical myelopathy with neurological deficit
  • Prior cervicothoracic spine surgery
  • Pregnancy or lactation
  • Contraindication to local anesthetic
  • Active malignancy
  • Fibromyalgia
  • BMI >40 kg/m2
  • Workers' compensation or active litigation related to thoracic pain
  • Acute herpes zoster or history of postherpetic neuralgia involving thoracic dermatomes
  • Current opioid use >50 morphine milligram equivalents daily
  • Severe psychiatric or cognitive disorders, specifically history of schizophrenia, chronic psychotic disorders, dementia
  • History of substance use disorder
  • Inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 5 центров
  • Mayo Clinic — Jacksonville
  • University of Maryland — Baltimore
  • Mayo Clinic — Rochester
  • The Ohio State University Wexner Medical Center — Columbus
  • MD Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07632820 · 26-004708

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗