Меню
Идёт набор NCT07632534

Study of Proteomic Factors in Patients With Severe Dry Eye Syndrome Treated With Autologous Serum Eye Drops.

Без фазы С лечением Dry Eye Syndrome (DES) Dry Eye

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Autologous serum eye drops, Collecting data from the medical record.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Eye Syndrome (DES), Dry Eye. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of Proteomic Factors in Patients With Severe Dry Eye Syndrome Treated With Autologous Serum Eye Drops. Single-center Study.

Обзор

Dry eye syndrome is a multifactorial pathology of the ocular surface. Epidemiological studies report a prevalence of 15% in adults aged between 50 and 95. Depending on the severity of the disease, different treatment strategies may be proposed. The use of autologous serum eye drops (AS) represents an interesting therapeutic alternative for the most severe forms of the disease, due to the serum's composition, which is similar to that of tears. The mechanism of action of AS is still controversial, but is probably multifactorial and seems to be based on growth factors, vitamin factors and anti-inflammatory factors. The clinical response of patients could be dependent on the protein composition of the eye drops. The investigators are aiming to highlight a difference in serum protein composition that could explain the differences in clinical response between patients treated with autologous serum eye drops and to identify the proteins that would be involved in a clinical response or non-response.

Вмешательства

  • Другое Autologous serum eye drops
    The proteins contained in the autologous serum eye drops will be screened and the proteins judged to be the most relevant will be quantified.
  • Другое Collecting data from the medical record
    We will collect the following medical data : * Oxford score * OSDI score * Causes of dry eye syndrome * drug treatment history

Первичные конечные точки

  • To identify and assess the relative abundance of proteins present in autologous serum-based eye drops in responders and non-responders after 6 months of treatment. [Срок оценки: Month 6]
Вторичные конечные точки (3)
  • Improvement in dry eye symptoms after 6 months of treatment with autologous serum eye drops. [Срок оценки: From baseline to Month 6]
  • Change in relative protein abundance in autologous serum eye drops. [Срок оценки: Month 6]
  • Measurement of concentrations of selected proteins in autologous serum eye drops. [Срок оценки: Month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age over 18 years
  • Patients with severe dry eye with an Oxford score > 1
  • Patients with dry eye syndrome refractory to conventional treatments: tear substitutes, immunosuppressive eye drops or corticosteroids.
  • AS-naïve patients followed by an ophthalmologist at Saint-Etienne University Hospital
  • Patients affiliated to or entitled under a social security scheme
  • Patients who have received informed information about the study

Критерии исключения

  • Severe ocular dryness due to a genetic disease
  • Patients not under the care of an ophthalmologist at Saint-Etienne University Hospital.
  • Patients not eligible for treatment with AS (pregnant women, anaemia, current infection, progressive disease, serological results contraindicating blood sampling).
  • Patients under protective measures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Saint-Etienne — Saint-Etienne

Идентификаторы

NCT: NCT07632534 · 24CH169 · ANSM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗