Меню
Набор скоро начнётся NCT07632469

mGFR vs tGFR in AKI

Фаза IV С лечением AKI GFR

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: transdermal GFR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: AKI, GFR. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Agreement Between mGFR and tGFR in ICU Patients With Acute Kidney Injury

Обзор

The goal of this study is to learn if the TGFR device (which uses telmapirazin to continuously measure real-time GFR) works to provide accurate and dynamic kidney function assessment in critically ill adults with acute kidney injury (AKI). It will also learn how tGFR compares with the gold standard measured GFR (mGFR) and other commonly used estimate methods. The main questions it aims to answer are: * Does tGFR show good agreement with mGFR over the 0-12 hour period in AKI patients? * How do tGFR, mGFR, 4-hour creatinine clearance, kinetic GFR (keGFR), and CKD-EPI eGFR compare across different AKI stages? * What are the bias and variability of each method over time? Researchers will compare tGFR to mGFR (iohexol clearance) to see if tGFR is a reliable alternative for bedside, continuous GFR monitoring. They will also compare tGFR against 4-hour creatinine clearance, keGFR, and eGFR to assess consistency across AKI stages. Participants will: * Wear a single-use tGFR sensor patch on the chest for continuous GFR monitoring * Receive iohexol injection for mGFR measurement (gold standard) * Provide blood and urine samples for 4-hour creatinine clearance and other tests * Undergo repeated GFR assessments over the 12-hour study period

Вмешательства

  • Устройство transdermal GFR
    The tGFR detection system comprised 3 distinct components as follows: (i) the fluorescent tracer agent, Lumitrace, (ii) a single small module containing both the light source and photo detector attached to the upper chest area using a biocompatible adhesive, and (iii) a display monitor that digitizes the acquired fluorescent intensity data and contains the algorithms to convert these data to GFR. Background endogenous fluorescence was acquired after attachment of the module to the chest, followe

Первичные конечные точки

  • To validate the agreement of TGFR with mGFR in AKI patients at both the segmented and overall 0-12 hour levels. [Срок оценки: 12 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • CU stay ≤ 72 hours;
  • meets KDIGO AKI criteria;
  • age 18-85 years;
  • able to complete blood/urine collection and monitoring

Критерии исключения

  • prior history of CKD stage 4 or higher;
  • anuria;
  • recent contrast agent exposure or kidney transplant history;
  • pregnancy or breastfeeding; expected survival < 24 hours.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Dorshow RB, Debreczeny MP, Goldstein SL. GFR Measurement Using Transdermal Detection Methodology. J Am Soc Nephrol. 2025 Feb 7;36(8):1592-1602. doi: 10.1681/ASN.0000000639. PMID 39918882
  • Dorshow RB, Debreczeny MP, Goldstein SL, Shieh JJ. Clinical validation of the novel fluorescent glomerular filtration rate tracer agent relmapirazin (MB-102). Kidney Int. 2024 Oct;106(4):679-687. doi: 10.1016/j.kint.2024.06.012. Epub 2024 Jul 2. PMID 38964736
  • Dixon JJ, Lane K, Dalton RN, Turner C, MacPhee IAM, Chis Ster I, Philips BJ. Continuous Infusion of Low-Dose Iohexol Measures Changing Glomerular Filtration Rate in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2018 Mar;46(3):e190-e197. doi: 10.1097/CCM.0000000000002870. PMID 29194145
  • Erley CM, Bader BD, Berger ED, Vochazer A, Jorzik JJ, Dietz K, Risler T. Plasma clearance of iodine contrast media as a measure of glomerular filtration rate in critically ill patients. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1544-50. doi: 10.1097/00003246-200108000-00008. PMID 11505124
  • Molitoris BA. Measuring glomerular filtration rate in the intensive care unit: no substitutes please. Crit Care. 2013 Sep 4;17(5):181. doi: 10.1186/cc12876. PMID 24004539
  • Inker LA, Titan S. Measurement and Estimation of GFR for Use in Clinical Practice: Core Curriculum 2021. Am J Kidney Dis. 2021 Nov;78(5):736-749. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.04.016. Epub 2021 Sep 11. PMID 34518032
  • Dorshow RB, Friedemann J, Ross-Jones J, Johnson JR, Vitale L, Riley IR, Debreczeny MP, Harr J, Trelford LP, Goldstein SL. Accuracy of Point-of-Care Transdermal GFR Methodology. Kidney Int Rep. 2026 Jan 22;11(4):103797. doi: 10.1016/j.ekir.2026.103797. eCollection 2026 Apr. PMID 41726007

Идентификаторы

NCT: NCT07632469 · k9467

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗