Меню
Набор скоро начнётся NCT07631728

Does Trendelenburg Positioning During Pulmonary Recruitment Breaths Affect Post-laparoscopy Shoulder Pain

Без фазы С лечением Pain, Post-operative Pneumoperitoneum Urogynecologic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pulmonary recruitment maneuver, Trendelenburg position.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Post-operative, Pneumoperitoneum, Urogynecologic Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Trendelenburg Positioning During Pulmonary Recruitment Breaths: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate whether different positioning in the operating room during removal of laparoscopic surgical gas differs in post-surgery shoulder pain. An additional goal of this study is to evaluate whether positions change other post-surgery metrics such as bloating, time to passing gas, nausea and vomiting, and time to oral intake. Researchers will compare Trendelenburg positioning where your head is tilted down to supine (level or flat) positioning during removal of surgical gas. Participants will be asked to complete brief surveys at 24 and 72-hours post-surgery.

Вмешательства

  • Процедура Pulmonary recruitment maneuver
    Active recruitment breaths delivered to patient by anesthesia provider as opposed to passive evacuation of pneumoperitoneum
  • Процедура Trendelenburg position
    Trendelenburg position as opposed to neutral (supine) position

Первичные конечные точки

  • Post-laparoscopy shoulder pain, 24 hour VAS [Срок оценки: 24 hours post-operatively]
Вторичные конечные точки (10)
  • Post-laparoscopy shoulder pain, 72 hour VAS [Срок оценки: 72-hours post-operatively]
  • Pain Interference, 24 hour [Срок оценки: 24 hours post-operatively]
  • Pain Interference, 72 hour [Срок оценки: 72 hours post-operatively]
  • Total opioid use, 24 hr [Срок оценки: 24-hours postoperatively]
  • Total opioid use, 72 hr [Срок оценки: 72-hours postoperatively]
  • Time to flatus [Срок оценки: up to 72-hours postoperatively]
  • Nausea and Vomiting, 24 hour [Срок оценки: 24 hours post-operatively]
  • Nausea and Vomiting, 72 hour [Срок оценки: 72 hours post-operatively]
  • Gas & Bloating, 24 hour [Срок оценки: 24 hours post-operatively]
  • Gas & Bloating, 72 hour [Срок оценки: 72 hours post-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Robot-assisted laparoscopic surgery for benign gynecologic indication
  • Surgery is booked for 60 minutes or longer
  • Reliable working phone number or email

Критерии исключения

  • Patients with baseline opioid use
  • Patients with existing shoulder or neck pain
  • Active malignancy-related pain or surgery for malignant indication
  • Concomitant upper abdominal or thoracic surgery
  • Pre-existing emphysema, chronic obstructive pulmonary disease, or pneumothorax
  • Non-English speaking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Berberoglu M, Dilek ON, Ercan F, Kati I, Ozmen M. The effect of CO2 insufflation rate on the postlaparoscopic shoulder pain. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 1998 Oct;8(5):273-7. doi: 10.1089/lap.1998.8.273. PMID 9820719
  • Ryu K, Choi W, Shim J, Song T. The impact of a pulmonary recruitment maneuver to reduce post-laparoscopic shoulder pain: A randomized controlled trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Jan;208:55-60. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.11.014. Epub 2016 Nov 16. PMID 27889667
  • Kiyak H, Yilmaz G, Ay N. Semi-Fowler positioning in addition to the pulmonary recruitment manoeuvre reduces shoulder pain following gynaecologic laparoscopic surgery. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Dec;14(4):567-574. doi: 10.5114/wiitm.2019.84384. Epub 2019 Apr 11. PMID 31908704
  • Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4. PMID 18448749

Идентификаторы

NCT: NCT07631728 · 25.0897

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗