Меню
Набор скоро начнётся NCT07631468

PROspect Registry :Post Market Clinical Follow-up Study

— Наблюдательное Breast Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard of care treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Retrospective, Multi-center, Post-market Registry Study of Surgical Procedures in Endoscopy, Breast, and Urology (PROspect)

Обзор

Retrospective, multi-center, chart review (only to include data that is part of the surgeons' standard practice)

Подробное описание

The purpose of this study is to leverage standard of care data on clinical outcomes following surgical procedures as indicated for each device.

* Performance Objective: To collect clinical outcomes and Patient Reported Outcome Measures (PROMs) data (as applicable) on subjects that have undergone surgical breast procedures utilizing one or more Stryker devices. * Safety Objective: To collect data on safety events on the use of Stryker devices and/or related procedures

Вмешательства

  • Устройство Standard of care treatment
    Subject has undergone breast surgical procedures using one of the study devices and meets eligibility criteria

Первичные конечные точки

  • Successful marker localization [Срок оценки: From the start of surgery to completion of surgery for each participant (assessed intraoperatively, up to the duration of the surgical procedure, typically within the same day)]
  • Marker retrieval success [Срок оценки: From the start of surgery to completion of surgery for each participant (assessed intraoperatively, up to the duration of the surgical procedure, typically within the same day)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject was ≥ 18 years of age at the time of the surgery
  • Patients who have undergone breast surgical procedures using MOLLI, SPY-PHI, and/or SPY AGENT GREEN

Критерии исключения

  • Subjects who are less than 1-month post-intervention
  • Concurrent participation in an interventional investigational clinical study at the time of initial surgery
  • Subjects whose surgery date was prior to January 2022.
  • Pregnant or lactating females at the time of initial surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Tufts Medical Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07631468 · ENDO-SYK-2025-02_PROSPECT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗