Меню
Набор скоро начнётся NCT07631130

Home and Community Use of a Suspension Walker in Pre-Walking Infants With Down Syndrome

Без фазы С лечением Down Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: suspension walker.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Down Syndrome. Базовые параметры: 10 мес. — 13 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility of a Novel Overground Stepping Intervention for Pre-Walking Infants With Down Syndrome

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if pre-walking infants with Down syndrome can use a suspension walker in their home and community environments. The main questions it aims to answer are: * Is suspension walker intervention feasible for pre-walking infants with Down syndrome? * What are barriers to successfully using suspension walkers in home and community environments? * What are facilitators for successfully using suspension walkers in home and community environments? Participants will: * Use a suspension walker in the home and community for a three-month period (goal 20 minutes/day, 5 days/week) * Meet with a therapist three times in their home to learn how to use the walker * Track how often they use the walker for one week each month * Complete assessments of infants' gross motor skill and ability to use the walker before and after the three-month period * Be interviewed after the three-month period about their experiences using the walker

Вмешательства

  • Поведенческое suspension walker
    Parents will be provided with a pediatric suspension walker and instructed to use the walker with their infant at least 20 total min/day, 5 days/week. Parents will be instructed in 3 activity types: 1) Adult-propelled stepping consists of the caregiver moving the walker along the floor to prompt the infant to step. 2) Self-propelled walking consists of encouraging the infant to step independently to propel the walker, with intermittent assistance from the caregiver as needed. 3) Play consists of

Первичные конечные точки

  • participation in instructed dosage [Срок оценки: first week of each month for three months]
Вторичные конечные точки (5)
  • usage frequency and duration [Срок оценки: first week of each month for three months]
  • steps per minute [Срок оценки: first week of each month for three months]
  • gross motor function [Срок оценки: 0 and 3 months]
  • stepping ability [Срок оценки: 0 and 3 months]
  • walker propulsion [Срок оценки: 0 and 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Down syndrome
  • 10-13 months of age
  • Able to sit independently
  • Unable to walk independently

Критерии исключения

  • Medical or orthopedic conditions other than Down syndrome that prevent standing or walking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07631130 · 26-02380

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗