Меню
Набор по приглашению NCT07630428

Testing STAR and TextSTAR: A Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Sexual Violence Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Opioid Misuse

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Skills Training in Active Recovery (STAR) Video, Text Skills Training in Active Recovery (TextSTAR) program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sexual Violence, Posttraumatic Stress Disorder (PTSD), Opioid Misuse. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn whether a video given for recent sexual assault survivors and/or a 3-week text messaging intervention with similar content is effective at reducing mental health problems and substance misuse following the assault.

Подробное описание

This NIDA-funded HEAL Initiative: Opioid Use Disorder Care Pathways for Individuals with Histories of Exposure to Violence R33 seeks to test a brief video and text messaging intervention to deliver during Sexual Assault Medical Forensic Examiner (SAMFE) care to prevent the onset or escalation of PTSD and opioid misuse among survivors of sexual assault. The investigators will test whether the video is associated with reductions in symptoms and whether for those above threshold on PTSD and opioid misuse symptoms at 1 week, the text message program is associated with reductions in symptoms at 1, 3, and 6 months post-assault.

Вмешательства

  • Поведенческое Skills Training in Active Recovery (STAR) Video
    a 17-minute video that includes psychoeducation about ptsd and substance misuse plus tips to not avoid safe but scary situations, cope with distress and urges to use, and engage with social support to aid recovery
  • Поведенческое Text Skills Training in Active Recovery (TextSTAR) program
    a 3-week daily text program that includes supportive/empowering messages along with brief coping tips to not avoid safe but scary situations, cope with distress and urges to use, and engage with social support to aid recovery

Первичные конечные точки

  • Opioid misuse [Срок оценки: 1 week]
  • Change in acute stress/ posttraumatic stress [Срок оценки: 1 week, 1 month, 3 months, 6 months]
  • Change in Tobacco, Alcohol, and Other Drug Use Frequency [Срок оценки: 1 week, 1 month, 3 months, 6 months]
  • Substance use severity [Срок оценки: baseline, 1 month, 3 months, 6 months]
  • Depression symptoms [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months]
  • Mindfulness skills usage [Срок оценки: 1 week, 1 month, 3 months, 6 months]
  • Perceived control over recovery process [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months]
  • Pain severity [Срок оценки: baseline, 1 week, 1 month, 3 months, 6 months]
  • Opioid craving [Срок оценки: baseline, 1 week, 1 month, 3 months, 6 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Sexual violence stigma [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months]
  • Emotion dysregulation [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months]
  • Social support [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months]
  • Self-compassion [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 or older
  • Can read and respond to questions in English
  • Are receiving a SAMFE exam for a assault/victimization within the previous week (7 days)
  • Not currently or about to be hospitalized for severe injuries, suicidality, or psychosis
  • Not currently or about to be incarcerated

Критерии исключения

  • Under age 18
  • Those who cannot read and respond to questionnaires in English
  • Those seeking care that does not include a SAMFE exam
  • Those who cannot consent to receive SAMFE care
  • Those who are currently or about to be hospitalized for severe injuries, suicidality, or psychosis
  • Those who are currently or about to be incarcerated

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 3 центра
  • University of Louisville Health — Louisville
  • University of North Carolina — Chapel Hill
  • University of Wisconsin — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT07630428 · 2026-0198 · 4R33DA059897-03 · UWMSN | L&S | Psychology · FA · Protocol Version 6/11/2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗