Меню
Идёт набор NCT07630402

Optimization of Cardiac Imaging in Women With Early-Stage Breast Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer With Low to Intermediate HER2 Expression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Echocardiogram.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer With Low to Intermediate HER2 Expression. Базовые параметры: 18 лет — 79 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Pilot Study for Optimization of Cardiac Imaging in Women With Early-Stage Breast Cancer

Обзор

The purpose of this study is to determine whether a personalized, risk-stratified surveillance strategy can safely reduce unnecessary cardiac imaging while preserving early detection of treatment-related cardiotoxicity in women with breast cancer (BC) receiving HER2-targeted therapy (HER2-TT).

Вмешательства

  • Процедура Echocardiogram
    12-lead echocardiogram

Первичные конечные точки

  • Total Number of imaging tests [Срок оценки: At the end of therapy, approximately 457 days]
  • Time to completion of HER 2 (human epidermal growth factor receptor 2) target therapy in days [Срок оценки: end of therapy, approximately 457 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female sex, age 18-79 years.
  • Histologically confirmed HER2-positive BC scheduled for ≈12 months of adjuvant HER2-TT
  • Baseline LVEF ≥ 55 % by 2-D echocardiography.
  • Ability to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Prior HF, myocardial infarction, or cardiomyopathy.
  • Atrial fibrillation or significant valvular heart disease.
  • Cumulative anthracycline dose ≥ 250 mg/m².
  • Pregnancy or lactation.
  • Inability to comply with study procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wilmot Cancer Center — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07630402 · STUDY00010778

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗