Меню
Набор скоро начнётся NCT07630220

The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy

Без фазы С лечением Acute Kidney Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: time span of filter change.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Kidney Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury - a Feasibility Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to investigate shorter vs. standard filter lifespans in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy (CRRT) for acute kidney injury (AKI). The aim of this trial is to reliably implement,scheduled filter changes and to investigate whether shorter filter lifetime is associated with a lower incidence in rate of new infections.

Подробное описание

Own data of patients under standard care indicated that a longer filter lifetime in CRRT is associated with an increased rate of new infections.

The aim of this study is to demonstrate that a protocolized filter-change strategy can be reliably implemented in critically ill patients and a high protocol adherence can be achieved.

The secondary aim is to investigate whether a shorter filter-change strategy is be associated with a lower incidence of newly acquired infections.

Вмешательства

  • Другое time span of filter change
    The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified

Первичные конечные точки

  • Mean filter lifespan per patient [Срок оценки: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first]
  • Protocol adherence as documented filter change within the specified period [Срок оценки: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first]
Вторичные конечные точки (1)
  • New intensive care unit (ICU)-associated acquired infection up to day 30 [Срок оценки: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult ≥ 18 years
  • Critically ill patients with severe AKI consistent with KDIGO stage 3 and an absolute indication for CRRT
  • Written consent form from the patient or legal representative or authorized representative or emergency inclusion

Критерии исключения

  • End-stage kidney disease or chronic dialysis dependence
  • Chronic kidney disease with eGFR<20ml/min/1.73 m²
  • Prior kidney transplant
  • Prior renal replacement therapy during the index admission before randomization
  • Glomerulonephritis, interstitial nephritis, vasculitis
  • Patients on immunosuppression (above the cushing threshold)
  • Patients with chronic inflammatory diseases (e.g. arthritis, HIV with a CD4 count of < 0.05 x 10E/l)
  • Do-not resuscitate order
  • Persons with any kind of dependency on the investigator or employed by the sponsor
  • Patients participating in an interventional study involving measures to influence the immune system

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Hospital Münster — Münster

Публикации

  • Gerss J, Meersch M, Kindgen-Milles D, Brandenburger T, Willam C, Kellum JA, Zarbock A. The Effect of Filter Lifespan during Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients with Acute Kidney Injury on the Rate of New-Onset Infection: Analysis from the RICH Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Aug 15;206(4):511-514. doi: 10.1164/rccm.202201-0063LE. No abstract PMID 35549654
  • Zarbock A, Kullmar M, Kindgen-Milles D, Wempe C, Gerss J, Brandenburger T, Dimski T, Tyczynski B, Jahn M, Mulling N, Mehrlander M, Rosenberger P, Marx G, Simon TP, Jaschinski U, Deetjen P, Putensen C, Schewe JC, Kluge S, Jarczak D, Slowinski T, Bodenstein M, Meybohm P, Wirtz S, Moerer O, Kortgen A, Simon P, Bagshaw SM, Kellum JA, Meersch M; RICH Investigators and the Sepnet Trial Group. Effect of PMID 33095849

Идентификаторы

NCT: NCT07630220 · AnIt26-02 · DRKS00039623

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗