Меню
Идёт набор NCT07630155

Office-Based Ureteroscopy Utilizing a Single Use Digital, Flexible Ureteroscope for Upper Tract Urothelial Carcinoma

Без фазы С лечением Renal Pelvis and Ureter Urothelial Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Analgesic Agent, Electronic Health Record Review, Lidocaine Topical, Medical Device Usage and Evaluation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Pelvis and Ureter Urothelial Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Clinical Assessment of Office-Based Ureteroscopy for Upper Tract Urothelial Carcinoma Utilizing a 6.3 French Single Use Digital Flexible Ureteroscope

Обзор

This clinical trial tests how well office based ureteroscopy utilizing a single use digital, flexible ureteroscope works for the assessment of upper tract urothelial carcinoma. Ureteroscopy is a procedure in which a thin camera called a ureteroscope is used to assess patients with a known or suspected diagnosis of upper tract urothelial carcinoma. Ureteroscopy is traditionally performed in an operating room under general anesthesia. In this study, patients undergo ureteroscopy in the doctor's office using an ultra-thin ureteroscope, which is the narrowest instrument of its kind. Because of its small size, researchers believe this procedure can be completed in the office with minimal discomfort and high patient satisfaction, which may eliminate the risks of general anesthesia and reduce delays to diagnosis. Office based ureteroscopy utilizing a single use digital, flexible ureteroscope may be effective for the assessment of upper tract urothelial carcinoma.

Вмешательства

  • Препарат Analgesic Agent
    Given PO
  • Другое Electronic Health Record Review
    Ancillary studies
  • Препарат Lidocaine Topical
    Given intraurethrally
  • Устройство Medical Device Usage and Evaluation
    Undergo ureteroscopy using 6.3 Fr single use digital ureteroscope
  • Другое Survey Administration
    Ancillary studies
  • Процедура Ureteroscopy
    Undergo ureteroscopy

Первичные конечные точки

  • Success rate [Срок оценки: On day of procedure]
Вторичные конечные точки (3)
  • Pain [Срок оценки: From baseline up to 7-10 days post procedure]
  • Satisfaction [Срок оценки: At 7-10 days post procedure]
  • Unplanned healthcare use [Срок оценки: From baseline up to 30 days post procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Male or female, aged ≥ 18 year. Both sexes are included to reflect the patient population with upper tract urothelial carcinoma (UTUC) already being followed at the University of Michigan and allow exploration of potential differences in tolerability of awake ureteroscopy based on sex
  • History of endoscopically managed UTUC at any time, or a suspected diagnosis of UTUC based on pre-procedure imaging, and is already planned for office-based ureteroscopic assessment
  • Ability and willingness to complete and adhere to survey questions and responses throughout study duration

Критерии исключения

  • Known ureteral strictures
  • Active urinary tract infection
  • Need for general anesthesia due to patient or procedural factors
  • History of inability to tolerate ureteroscopy under local anesthetic
  • Anticipated need for laser ablation during the surveillance procedure
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan Rogel Cancer Center — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT07630155 · UMCC 2025.155 · NCI-2026-03864 · HUM00284243

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗