Evaluate the Safety and Feasibility of Same-Day Bilateral Epithelium-On Corneal Cross-Linking for Keratoconus
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Riboflavin Ophthalmic Solutions, UV-A Irradiation System.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Keratoconus. Базовые параметры: от 13 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Single-arm, Multi-center Study to Evaluate the Safety and Feasibility of Bilateral Epithelium-on Corneal Collagen Cross-linking With Epioxa™ HD/Epioxa™ and UV-A Irradiation Using the O2n™ System and Supplemental Oxygen Using the Boost Goggles® in Subjects With Keratoconus
Обзор
Clinical trial to evaluate the safety and feasibility of corneal cross-linking in both eyes on the same day in subjects with keratoconus.
Вмешательства
- Препарат Riboflavin Ophthalmic Solutions
Riboflavin Ophthalmic Solutions - Устройство UV-A Irradiation System
O2n UV-A Irradiation System
Первичные конечные точки
- Successful completion of bilateral epithelium-on corneal collagen cross-linking. [Срок оценки: Approximately 2.5 Months]
Критерии участия
Критерии включения
- Provide written informed consent
- Willing and able to comply with study instructions and follow-up visits
- Diagnosis of keratoconus in each eye
Критерии исключения
- Known allergy or sensitivity to study medications
- History of corneal disease
- Prior corneal cross-linking in either eye
- Pregnant, nursing, or planning pregnancy during the study period
- Participated in other investigational drug or device trial within 30 days of the study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Glaukos Investigative Site — Westerville
Идентификаторы
NCT: NCT07629557 · GLK-202-05