Меню
Набор скоро начнётся NCT07627672

Effectiveness of Patch-Electrocardiogram Recorders in Screening for Atrial Fibrillation in Elderly People in the Chinese Community

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Single-lead patch ECG recorder.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Patch-Electrocardiogram Recorders in Screening for Atrial Fibrillation in Elderly People in the Chinese Community: A Prospective Multicenter Study

Обзор

This prospective, multicenter, single-arm study evaluates the effectiveness of a single-lead patch electrocardiogram (ECG) recorder in screening for atrial fibrillation (AF) among community-dwelling elderly individuals aged ≥60 years in China. Participants will undergo 7 days of continuous ECG monitoring, followed by annual follow-up for up to 10 years to assess long-term outcomes including stroke, heart failure, and death.

Вмешательства

  • Устройство Single-lead patch ECG recorder
    All enrolled participants will wear a single-lead patch ECG recorder for 7 consecutive days. The device continuously records cardiac electrical activity, which is wirelessly transmitted to a central database for real-time analysis. AF episodes detected will be reviewed by the clinical team and communicated to the participant's primary care physician for further management.

Первичные конечные точки

  • AF Detection Rate [Срок оценки: 7 days from device application]
Вторичные конечные точки (3)
  • Rate of newly diagnosed AF (previously undetected) [Срок оценки: Time Frame: 7 days from device application]
  • Treatment uptake rate [Срок оценки: 6 months post-screening]
  • Major adverse cardiovascular events (MACE) [Срок оценки: Annual follow-up over 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥60 years
  • No prior diagnosis of atrial fibrillation
  • Able to understand the study purpose and willing to provide written informed consent
  • No severe cardiac disease, acute illness, or contraindication to ECG monitoring
  • Able to wear the patch ECG device and comply with continuous monitoring requirements

Критерии исключения

  • Severe cognitive impairment or inability to cooperate with follow-up assessments
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Previously diagnosed with atrial fibrillation and already receiving treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07627672 · FINDING-AF

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗