Camrelizumab Combined With Famitinib Malate and Chemotherapy for Treatment of Recurrent/ Metastatic Cervical Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Camrelizumab, Famitinib Malate, Chemotherapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cervical Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multi-Center Phase II Clinical Study of Camrelizumab Combined With Famitinib Malate and Platinum-based Chemotherapy in the Treatment of Recurrent/Metastatic Cervical Cancer
Обзор
This study is an open-label, multi-center Phase II clinical study, aimed to evaluate the efficacy and safety of camrelizumab combined with famitinib malate and platinum-based chemotherapy in the treatment of recurrent/metastatic cervical cancer.
Вмешательства
- Препарат Camrelizumab
Intravenous (IV) on Day 1 of each cycle - Препарат Famitinib Malate
Famitinib po qd - Препарат Chemotherapy
Paclitaxel + cisplatin or carboplatin
Первичные конечные точки
- Objective response rate (ORR) [Срок оценки: up to 2 years]
Вторичные конечные точки (6)
- Disease control rate (DCR) [Срок оценки: up to 2 years]
- Duration of response (DOR) [Срок оценки: Up to 2 years]
- Time to response (TTR) [Срок оценки: up to 2 years]
- Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: Up to 2 years]
- Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to 2 years]
- Safety [Срок оценки: Up to 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Female aged 18-75 years.
- Histopathologically confirmed recurrent/metastatic cervical squamous cell carcinoma, adenocarcinoma or adenosquamous cell carcinoma that cannot be radically treated by surgery, radiotherapy or chemoradiotherapy.
- No prior systemic anti-cancer therapy for recurrent/metastatic disease.
- According to RECIST v1.1 criteria, the patient must have at least one measurable lesion.
- Able to normally swallow drug tablets
- Has adequate organ function.
- Willing to participate and able to comply with research programme requirements.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
- Estimated life expectancy of more than 3 months.
Критерии исключения
- Has any malignancy <5 years prior to study entry.
- Known to have brain or meningeal metastasis.
- Known to have autoimmune disease.
- Received live vaccinations 4 weeks before randomization or during the study period.
- Known allergies and contraindications to the investigational drug or any of its components.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07627620 · MA-CervC-II-011