Меню
Идёт набор NCT07627516

Clinical Study of the Efficacy and Safety of Spinal Cord Stimulation in Patients With Limb Motor Dysfunction Following Stroke

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Spinal cord stimulator.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To assess the efficacy and safety of spinal cord stimulation in treating post-stroke limb motor disorders, we propose to conduct a clinical trial. This study seeks to accumulate additional clinical experience with spinal cord stimulation in patients suffering from post-stroke limb motor disorders and to enhance their quality of life.

Вмешательства

  • Устройство Spinal cord stimulator
    This trial is a single-arm, self-controlled exploratory clinical study. Participants will undergo surgical implantation of spinal cord stimulation electrodes and receive programming and optimization of spinal cord stimulation parameters.

Первичные конечные точки

  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) [Срок оценки: One year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Active and passive range of motion (A/PROM) [Срок оценки: One year]
  • Surface electromyography (sEMG):Mean amplitude [Срок оценки: One year]
  • Modified Ashworth Scale (MAS) [Срок оценки: One year]
  • TMS-MEP:Amplitude and Waveform morphology [Срок оценки: One year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hemiparesis resulting from a single ischemic or hemorrhagic stroke, with a disease duration of ≥6 months.
  • Aged between 20 and 80 years (inclusive).
  • Received regular rehabilitation therapy after stroke but with poor recovery of limb motor function; Fugl-Meyer Assessment upper extremity score >7 and <45, and lower extremity score >5 and <30.
  • Partially preserved sensory function.

Критерии исключения

  • Severe systemic diseases (e.g., neurological disorders other than stroke, cancer, severe circulatory or respiratory diseases, liver or kidney failure, etc.) or other conditions that may impair the subject's motor or cognitive function.
  • Presence of spinal cord-related nerve compression that could cause severe functional impairment.
  • Women who are pregnant or breastfeeding.
  • Use of anticoagulant, antiplatelet, antispasmodic, or antiepileptic medications prior to enrollment or during the study period.
  • Severe joint contracture that, in the clinical investigator's opinion, precludes participation in the study.
  • Severe mental illness or intellectual disability that prevents cooperation with treatment or follow-up questionnaires, with a Mini-Mental State Examination (MMSE) score <24.
  • Presence of other implanted medical devices.
  • Severe claustrophobia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07627516 · 2025-1186

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗