Набор по приглашению NCT07627425
STAPLES VERSUS SUTURES FOR MESH FIXATION IN LICHTENSTEIN HERNIOPLASTY: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL EVALUATING POSTOPERATIVE OUTCOMES IN INGUINAL HERNIA PATIENTS
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Mesh fixation with Staples, Mesh Fixation with Sutures.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Inguinal Hernia Unilateral. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Пакистан
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The study is aimed at comparing postoperative complications between two different techniques of mesh fixation in lichtenstein inguinal hernia repair.
Подробное описание
The two techniques of mesh fixation include sutures and staples.
Вмешательства
- Процедура Mesh fixation with Staples
2 staples will be applied directly over the pubic tubercle, while 3-4 staples will be used to fix the mesh over the inguinal ligament 1-2cm apart. Another 2-3 staples will secure the mesh to the conjoint tendon, and 1 staple lateral to the cord at the deep ring. - Процедура Mesh Fixation with Sutures
Polypropylene sutures will be used to fix the mesh, with continuous suturing over the pubic tubercle and inguinal ligament, and interrupted suturing along the posterior wall and deep ring.
Первичные конечные точки
- Inguinodynia [Срок оценки: 3 and 6 months postoperatively]
- Surgical site infection [Срок оценки: within 30 days of surgery]
- Wound Hematoma [Срок оценки: Within 30 days postoperatively]
- Wound Seroma [Срок оценки: within 30 days postoperatively]
- Scrotal edema/hematoma [Срок оценки: within 30 days postoperatively]
Вторичные конечные точки (2)
- Hernia recurrence [Срок оценки: Within 6 months of surgery.]
- Operative time [Срок оценки: During procedure]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult male patients aged 18-75 years with uncomplicated unilateral inguinal hernia undergoing elective open Lichtenstein mesh repair
Критерии исключения
- Recurrent hernias
- ASA (American Society of Anaesthesiologists) class III or greater
- Patients with active obstructive lower urinary tract symptoms
- Accidental per-operative nerve injury
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Пакистан · 1 центр
- Sindh |nstitute of Urology and Transplantation — Karachi
Идентификаторы
NCT: NCT07627425 · SIUT-ERC-2025/A-582