Меню
Идёт набор NCT07626593

The Extraordinary Endurance of the Human Species

Без фазы С лечением Healthy Volunteers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intensive training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Volunteers. Базовые параметры: 25 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

We hypothesize, based on field and scientific data, that setting a very ambitious goal such as completing a mountain ultra-marathon could motivate sedentary and inactive individuals not only to begin training but also to follow a progressive yet extremely ambitious program that has not yet been studied comprehensively. Indeed, the effects of intense and prolonged endurance training (18 months) on the health and performance of completely sedentary individuals have never been investigated exhaustively.

Вмешательства

  • Поведенческое Intensive training
    participants will follow individualized coaching: starting at 5-6 hours per week and progressing to 7-10 hours (rarely 15 hours) per week before mountain ultra marathon

Первичные конечные точки

  • Transition from sedentary lifestyle to regular activity and completion of a 100 km ultra-trail [Срок оценки: up to 18 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Safety and tolerance of progressive endurance training [Срок оценки: Weekly reporting during the 18-month intervention period]
  • Feasibility and adherence to the endurance training program [Срок оценки: up to 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Affiliation to social security.
  • Informed consent signed.
  • Male or female, aged 25-50.
  • Sedentary (>6h/day sitting) and inactive (no regular training), assessed by GPAQ questionnaire.

Критерии исключения

  • Chronic joint or cardiac diseases.
  • Neurological disorders.
  • Legal protection status.
  • Moderate to severe depression (BDI-13 > 7) or use of antidepressants/anxiolytics.
  • Use of banned substances.
  • Excessive alcohol or caffeine consumption.
  • Pregnancy.
  • Inability to understand or consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Saint-Etienne — Saint-Etienne

Идентификаторы

NCT: NCT07626593 · 25CH172 · ANSM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗