Меню
Идёт набор NCT07626424

Local Vibration for Drooling in Children With Cerebral Palsy

Без фазы С лечением Cerebral Palsy (CP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Local Vibration Therapy, Sham Vibration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Palsy (CP). Базовые параметры: 2 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Local Vibration on Orofacial Muscle Tone and Drooling in Children With Cerebral Palsy

Обзор

This randomized-controlled trial evaluates local vibration therapy for drooling and orofacial muscle biomechanics in children with cerebral palsy. Participants receive either local vibration plus conventional physiotherapy or sham vibration plus conventional physiotherapy.

Подробное описание

This randomized-controlled trial aims to evaluate the effects of local vibration therapy on drooling severity and perioral and submandibular muscle biomechanics in children with cerebral palsy. Participants will be allocated to either an experimental group receiving local vibration in addition to conventional physiotherapy or a control group receiving sham vibration with conventional physiotherapy. Local vibration will be applied to the perioral and submandibular regions for 5 minutes each over three consecutive days. Assessments will be conducted at baseline, immediately after the third intervention session, and at 1-week follow-up.

Вмешательства

  • Другое Local Vibration Therapy
    Local vibration therapy will be applied to the perioral and submandibular regions using a vibration device for 5 minutes each (total 10 minutes per session), once daily for three consecutive days.
  • Другое Sham Vibration
    Sham vibration will be administered using the same device without contact with the skin. The intervention will be delivered for 10 minutes per session, once daily for three consecutive days.

Первичные конечные точки

  • Muscle Tone [Срок оценки: Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up]
  • Muscle Stiffness [Срок оценки: Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up]
  • Muscle Elasticity (logarithmic decrement) [Срок оценки: Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in drooling severity and frequency [Срок оценки: Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up]
  • Global Rating of Change Scale [Срок оценки: Immediately after the third intervention session and 1-week follow-up]
  • Caregiver-reported drooling burden [Срок оценки: Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of cerebral palsy
  • Age between 2 and 18 years
  • Presence of anterior drooling
  • Drooling severity and frequency score ≥ 3 on a standardized drooling scale

Критерии исключения

  • History of surgical intervention for drooling management
  • History of botulinum toxin injection for drooling management
  • Use of medications affecting salivary control
  • Presence of progressive neurological disease
  • Presence of salivary gland pathology or active upper respiratory tract infection
  • History or symptoms of aspiration pneumonia within the last 6 months
  • Indication for surgical treatment of drooling (e.g., more than four clothing changes per day and presence of chin or neck dermatitis)
  • Uncontrolled seizures
  • Presence of oral or perioral lesions
  • Presence of gastrostomy tube
  • Treatment adherence below 85%

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Atlas Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi — Van

Идентификаторы

NCT: NCT07626424 · Beuftr_4

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗