Меню
Набор по приглашению NCT07625956

Piloting Novel Interventional Strategies to Improve Nicotine Pouches as a Substitute for Smoking

Фаза IV С лечением Smoking ( Cigarette)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nicotine replacement therapy patches, Oral nicotine pouches.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Smoking ( Cigarette). Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Some people who smoke cigarettes try to switch to oral nicotine pouches but are not able to fully stop smoking. This study tests two new strategies for people who previously tried to switch using nicotine pouches. Participants who were unable to fully switch will either be asked to increase the nicotine strength of their pouches or to use a nicotine patch along with pouches. The goal of the study is to see whether these strategies are feasible, acceptable, and helpful, and to inform the design of larger future studies.

Вмешательства

  • Препарат Nicotine replacement therapy patches
    Nicotine replacement therapy patches will be dosed based on current cigarette smoking at the end of the parent trial.
  • Препарат Oral nicotine pouches
    Zyn oral nicotine pouches will be provided in the flavor preference of the participant and dosed based on their randomization in the parent trial and randomization in the extension study.

Первичные конечные точки

  • Feasibility [Срок оценки: Days 1-56]
  • Acceptability [Срок оценки: Day 28]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 21 years or older
  • Currently enrolled in and completed the Pack2Pouch parent study
  • Current combustible tobacco smoking at extension study enrollment
  • Able to attend in-person visits in the Charleston, SC area
  • Access to internet and mobile communication

Критерии исключения

  • Pregnancy, breastfeeding, or nursing
  • Medical contraindications to nicotine replacement therapy
  • Current use of smoking cessation medications
  • Non-English proficiency
  • Use of other combustible tobacco or frequent non-combustible nicotine products outside study protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Medical Universtiy of South Carolina — Charleston

Идентификаторы

NCT: NCT07625956 · Pro00150364

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗