Меню
Набор скоро начнётся NCT07625826

The Effect of Esketamine on Cough Reflex During Tracheal Extubation in Patients Undergoing Open Thyroid Surgery

Без фазы С лечением Thyroidectomy Coughing Reflex

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Esketamine, Normal Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroidectomy, Coughing Reflex. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Esketamine on Cough Reflex During Tracheal Extubation in Patients Undergoing Open Thyroid Surgery: A Randomized Controlled Study

Обзор

This study intends to conduct a prospective randomized controlled trial to implement esketamine-assisted anesthesia in patients undergoing open thyroidectomy, in order to observe the effect of esketamine on coughing during extubation in thyroidectomy patients.

Вмешательства

  • Препарат Esketamine
    After anesthesia induction, continue to administer esketamine by infusion at 0.1 mg/kg/h during the maintenance phase of anesthesia, and stop the infusion of esketamine during suturing.
  • Препарат Normal Saline
    After anesthetic induction, an equal amount of saline is continuously infused by pump during the maintenance phase of anesthesia, and the saline infusion is stopped during suturing;

Первичные конечные точки

  • Incidence of coughing during tracheal extubation [Срок оценки: perioperative (From the awakening period to immediately after tracheal extubation)]
Вторичные конечные точки (12)
  • Severity of coughing during tracheal extubation [Срок оценки: perioperative (From the awakening period to immediately after tracheal extubation)]
  • Agitation score during tube removal [Срок оценки: perioperative (From the awakening period to immediately after tracheal extubation)]
  • Blood pressure [Срок оценки: From the induction period until 5 minutes after the completion of surgery]
  • Airway pressure 5 minutes after intubation and at the end of surgery [Срок оценки: 5 minutes after intubation and at the end of the surgery]
  • Intraoperative use rate and dosage of vasoactive drugs [Срок оценки: intraoperative (From the induction period to the end of anesthesia)]
  • Sore throat score [Срок оценки: Baseline, Immediately postoperatively, 0.5 hours postoperatively, 2 hours postoperatively, 24 hours postoperatively, 48 hours postoperatively]
  • Hoarseness scores [Срок оценки: Baseline, Immediately postoperatively, 0.5 hours postoperatively, 2 hours postoperatively, 24 hours postoperatively, 48 hours postoperatively]
  • Surgical area pain scores [Срок оценки: Postoperative day 1 and day 2]
  • Incidence of adverse reactions within 48 hours postoperatively [Срок оценки: Within day 2 after surgery]
  • Postoperative nausea and vomiting(PONV) score [Срок оценки: Within day 2 after surgery]
  • Postoperative analgesic dosage [Срок оценки: Within day 2 after surgery]
  • Postoperative time to first food [Срок оценки: perioperative (Time from returning to the ward to the first food)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for elective open thyroid surgery
  • ASA class I-II
  • Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form

Критерии исключения

  • Body Mass Index > 30 kg/m²
  • Patients with unstable ischemic cardiomyopathy, pulmonary hypertension, poorly controlled or untreated hypertension (arterial hypertension, resting systolic/diastolic blood pressure >180/100 mmHg)
  • Hepatic or renal dysfunction
  • History of oral, maxillofacial, neck, or airway surgery, or pathological structural alterations
  • Respiratory diseases (COPD, asthma, inflammation, chronic cough)
  • Patients with elevated intracranial pressure
  • Patients undergoing repeat surgery
  • History of allergy to the investigational drug used in the study
  • Patients with psychiatric disorders or alcohol abuse (daily ethanol intake ≥40 g, or having experienced alcohol withdrawal within the past 6 months, or unable to control alcohol consumption)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University — Хэфэй

Идентификаторы

NCT: NCT07625826 · YX2026-124

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗