Меню
Набор скоро начнётся NCT07625761

Assessment of a New Tool to Measure Tongue Muscle Function

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TOngue Manometer (TOM) device, IOPI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) is currently the reference tool for assessing tongue muscle function, measuring the pressure exerted by the tongue on an air-filled bulb. However, several limitations reduce its precision and clinical relevance. To overcome these, the TOngue Manometer (TOM) has been developed. This crossover study compares the two devices in healthy adults, hypothesizing that the TOM's interface will enable participants to produce higher maximal tongue pressure and endurance values, closer to their ground truth.

Вмешательства

  • Устройство TOngue Manometer (TOM) device
    New, lab-made device
  • Устройство IOPI
    The device currently identified as gold standard for tongue muscles assessment

Первичные конечные точки

  • Tongue Pmax in elevation (pElev) [Срок оценки: Throughout the entire study, approximately during 14 months]
  • Tongue endurance in elevation (eElev) [Срок оценки: Throughout the entire study, approximately during 14 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Body mass index (kg/m^2) [Срок оценки: Throughout the entire study, approximately during 14 months]
  • Mouth, tongue, and face assessment test (through MBLF test) [Срок оценки: Throughout the entire study, approximately during 14 months]
  • Mouth breathing questionnaire [Срок оценки: Throughout the entire study, approximately during 14 months]
  • Tongue thickness (POCUS) [Срок оценки: Throughout the entire study, approximately during 14 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Being a healthy adult aged 18 to 65 years old
  • Being able to understand and speak French

Критерии исключения

  • Being diagnosed with a cardiorespiratory or neuromuscular disease
  • Being diagnosed with obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome
  • Any reason preventing the participant from completing the measurement protocol (e.g., oral pain, severe cognitive impairment, lack of cooperation, illiteracy)
  • Being involved in an oropharyngeal rehabilitation program
  • Having dysphagia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC) - UCLouvain; Lung, Nose, and Skin ( — Brussels

Идентификаторы

NCT: NCT07625761 · TOM1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗