Меню
Идёт набор NCT07625462

Hearing and Brain Development Cohort in Children and Adolescents

— Наблюдательное Hearing Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hearing Loss. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Longitudinal Cohort Study of Hearing and Brain Development in Children and Adolescents With Hearing Loss Across Different Hearing Management Pathways and in Normal-Hearing Controls

Обзор

This bidirectional observational cohort study aims to establish a Hearing and Brain Development (HBD) cohort in children and adolescents with hearing loss across different hearing management pathways, including hearing aid fitting, cochlear implantation, auditory brainstem implantation, gene therapy, and follow-up without intervention, as well as in a normal-hearing control group. Participants will undergo longitudinal assessments of hearing, speech, language, neurodevelopment, and multimodal brain function.

Первичные конечные точки

  • Change in Categories of Auditory Performance-II Score [Срок оценки: From baseline to 24-month follow-up]
  • Change in Speech Intelligibility Rating Score [Срок оценки: From baseline to 24-month follow-up]
  • Change in MRI-derived Brain Development Deviation Composite Score [Срок оценки: From baseline to 24-month follow-up]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Parent-Child Interaction Quality Composite Score [Срок оценки: From baseline to 24-month follow-up]
  • Change in Griffiths Mental Development Scales General Development Score [Срок оценки: From baseline to 24-month follow-up]
  • Change in Ages and Stages Questionnaires: Social-Emotional, Second Edition Total Score [Срок оценки: From baseline to 24-month follow-up]
  • Change in Adaptive Behavior Assessment System, Second Edition General Adaptive Composite Score [Срок оценки: From baseline to 24-month follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age no more than 18 years.
  • For the HA/CI/ABI/GT/FU groups: behavioral or pure-tone hearing threshold >=20 dB HL, or air-conduction ABR >=35 dB nHL; For the normal-hearing control group: participants diagnosed as normal hearing by experienced physicians.

Критерии исключения

  • Inability to cooperate with study testing procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07625462 · HBD-Cohort

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗