Меню
Набор скоро начнётся NCT07624344

Impact of At-Home Dental Bleaching on Quality of Life Using OHIP-14

Без фазы С лечением Tooyh Discoloration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Carbamide peroxide 16%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tooyh Discoloration. Базовые параметры: 20 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Evaluation of Color Changes (CIELAB),Whiteness Index (WID), and Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14) Following At-home Dental Bleaching: A Prospective Clinical Study

Обзор

This prospective clinical study aims to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its impact on oral health-related quality of life using objective color measurements and patient-reported outcomes. Changes in tooth color will be assessed using CIELAB parameters (L\*, a\*, b\*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID), while quality of life will be evaluated using the OHIP-14 questionnaire.

Подробное описание

Tooth bleaching is a widely used minimally invasive treatment for improving dental aesthetics. Objective evaluation of color changes is essential and is commonly performed using the CIELAB color space and derived indices such as the Whiteness Index for Dentistry (WID).

This study will be designed as a prospective, non-randomized before-after clinical trial to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its effect on tooth color. The protocol will consist of the at-home application of 16% carbamide peroxide delivered through custom trays for six weeks, with one daily application lasting 90 minutes.

The primary objectives of this study will be to quantify color changes and bleaching effectiveness, as well as to evaluate oral health-related quality of life and the subjective impact of treatment. Additional analyses will include a detailed assessment of the behavior of the individual CIELAB parameters and their variation during treatment, the analysis of correlations between WID and the individual color parameters, and the evaluation of oral health-related quality of life using the OHIP-14 questionnaire.

Вмешательства

  • Препарат Carbamide peroxide 16%
    Blanqueamiento dental domiciliario utilizando peróxido de carbamida al 16% aplicado mediante férulas individualizadas durante seis semanas, con una aplicación diaria de 90 minutos. Los cambios en el color dentario se evaluarán mediante mediciones espectrofotométricas de los parámetros CIELAB (L\*, a\*, b\*) y del Índice de Blancura para Dentistas (WID). La calidad de vida relacionada con la salud oral también se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14.

Первичные конечные точки

  • Change in Whiteness Index for Dentistry (WID) [Срок оценки: Baseline to 6 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Changes in CIELAB color parameters (L*, a*, b*) [Срок оценки: Baseline, 3 weeks, and 6 weeks]
  • Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14) [Срок оценки: Baseline and 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 20 and 40 years
  • Healthy gums and periodontal condition
  • No oral diseases
  • No previous dental bleaching treatment
  • No restorations in anterior teeth
  • Ability to attend follow-up visits
  • Willingness to follow the study instructions

Критерии исключения

  • Smoking
  • Pregnancy
  • Breastfeeding
  • Medical conditions that could affect bleaching treatment
  • Use of medications that could interfere with bleaching treatment
  • Inability to comply with scheduled appointments

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Perez Mdel M, Ghinea R, Rivas MJ, Yebra A, Ionescu AM, Paravina RD, Herrera LJ. Development of a customized whiteness index for dentistry based on CIELAB color space. Dent Mater. 2016 Mar;32(3):461-7. doi: 10.1016/j.dental.2015.12.008. Epub 2016 Jan 6. PMID 26778404
  • Maran BM, Bersezio C, Martin J, Favoreto MW, Rezende M, Vallejo-Izquierdo L, Reis A, Loguercio AD, Fernandez E. The influence of dental bleaching on patient's quality of life: A multistudy analysis of aesthetic and psychosocial outcomes. J Dent. 2024 Dec;151:105397. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105397. Epub 2024 Oct 6. PMID 39378962
  • Bersezio C, Martin J, Mayer C, Rivera O, Estay J, Vernal R, Haidar ZS, Angel P, Oliveira OB Jr, Fernandez E. Quality of life and stability of tooth color change at three months after dental bleaching. Qual Life Res. 2018 Dec;27(12):3199-3207. doi: 10.1007/s11136-018-1972-7. Epub 2018 Aug 21. PMID 30132252
  • Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17. PMID 35976497

Идентификаторы

NCT: NCT07624344 · UV-2026-ODON-4376952-OHIP14

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗