Меню
Идёт набор NCT07624071

A Study to Evaluate ALN-6222 in Participants With Obesity

Фаза I С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ALN-6222, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of ALN-6222 in Adult Participants With Obesity

Обзор

This is a first in human, randomized, double-blind (DB), placebo-controlled, single ascending dose (SAD), Phase 1 study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and efficacy of ALN-6222 administered subcutaneously (SC) in adult participants with obesity.

Вмешательства

  • Препарат ALN-6222
    ALN-6222 will be administered subcutaneously (SC).
  • Препарат Placebo
    Placebo will be administered SC.

Первичные конечные точки

  • Frequency of Adverse Events [Срок оценки: Up to 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Concentrations of ALN-6222 in Plasma [Срок оценки: Predose and up to 3 days postdose]
  • Change from Baseline Protein Markers in Plasma [Срок оценки: Predose and up to 12 months postdose]

Критерии участия

Inclusion Criteria -

  • Is an adult patient with a body mass index ≥30 kg/m\^2 to <40 kg/m\^2
  • Has a hemoglobin A1c <6.5%

Exclusion Criteria -

  • Has alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >1.5 times the upper limit of normal (ULN)
  • Has known human immunodeficiency virus (HIV) infection; or known current or chronic hepatitis C virus or hepatitis B virus infection
  • Has an estimated glomerular filtration (eGFR) of <60 mL/min/1.73m\^2 at screening

Note: other protocol defined inclusion / exclusion criteria apply

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Mount Royal

Идентификаторы

NCT: NCT07624071 · ALN-6222-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗