Меню
Набор скоро начнётся NCT07623655

CAR-T Treatment in Pediatric and Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

— Наблюдательное Acute Lymphoblastic Leukemia B-Cell Acute Lymphoblastic Leukaemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Lymphoblastic Leukemia, B-Cell Acute Lymphoblastic Leukaemia. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observational Retrospective and Prospective Multicentric Study on CAR-T Cell for the Treatment of Pediatric and Adult B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate the efficacy of the treatment with approved CAR-T cells in Italy in pediatric and adult patients with acute B-cell lymphoblastic leukemia. The main question it aims to answer is: which is the overall response rate in pediatric and adult patients with acute B-cell lymphoblastic leukemia treated with approved CAR-T cells? Data will be extracted from patients medical records.

Подробное описание

This is a nationwide, prospective and retrospective, prospective, multicenter observational study that will enroll all B-ALL patients treated in Italy with commercially approved anti-CD19 CAR T cell therapy. The planned enrolment period is 24 months, followed by an additional 12-month follow-up period.

Only clinical and laboratory data produced at participating centers, as per normal clinical practice, will be collected.

Первичные конечные точки

  • Overall response [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of ALL R/R CD19+
  • Patients are pediatric (all patients up to the age of 18) adult (all comers older than 18)
  • Prescribed treatment with Tisagenlecleucel or Brexucabtagene autoleucel as per approved AIFA criteria, or obecabtagene autoleucel - as well as other products - when available
  • Provided consent (or did not opposed) for collection and use of patient data per local regulations

Критерии исключения

None

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07623655 · ALL3226

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗