Меню
Набор скоро начнётся NCT07623239

Predicting BPH Surgery Outcomes Using a Preoperative Scoring System

— Наблюдательное BPH (Benign Prostatic Hyperplasia)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: BPH (Benign Prostatic Hyperplasia). Базовые параметры: 30 лет — 100 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development and Clinical Application Value of a Predictive Scoring System for Postoperative Outcomes Following Transurethral Resection of the Prostate Based on Preoperative Multidimensional Objective Indicators

Обзор

This study aims to develop and validate a preoperative predictive scoring system for surgical outcomes in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) undergoing prostate surgery (including but not limited to transurethral resection of the prostate, laser enucleation, photoselective vaporization, or robot-assisted simple prostatectomy). It is a multicenter retrospective study involving patients from four hospitals in China. Preoperative multidimensional objective indicators, including clinical data, prostate MRI parameters, and urodynamic measurements, will be collected. The primary outcome is a favorable surgical response defined by a postoperative-to-preoperative International Prostate Symptom Score (IPSS) ratio ≤ 0.5 at 6 months after surgery. Multivariable logistic regression, restricted cubic splines, and bootstrap internal validation will be used to construct and evaluate the scoring system. The goal is to provide an objective, individualized tool for optimizing surgical decision-making in BPH patients.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients with favorable surgical response at 6 months post-surgery [Срок оценки: 6 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • \- Postoperative pathological diagnosis of benign prostatic hyperplasia (BPH)
  • Completion of pelvic or prostate magnetic resonance imaging (MRI) plain scan within 1 month before surgery
  • Completion of urodynamic study within 1 month before surgery
  • Completion of International Prostate Symptom Score (IPSS) both before and after surgery
  • Complete and retrievable clinical and pathological data
  • Generally good condition without infection, autoimmune disease, hematologic disease, or other malignancies
  • Complete follow-up data with follow-up duration of at least 6 months after surgery

Критерии исключения

  • \- Concomitant prostate cancer or other malignancies
  • Prior prostate surgery or pelvic radiotherapy
  • Severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal insufficiency precluding tolerance of surgery
  • Intraoperative or postoperative severe complications affecting efficacy assessment
  • Follow-up duration less than 6 months or missing key data
  • Poor patient compliance precluding completion of necessary assessments and follow-up
  • Incomplete clinical, imaging, urodynamic, or pathological data, or loss to follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07623239 · 20260301102406738

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗