Меню
Набор скоро начнётся NCT07621978

Variable Intense Training for Ataxia and Locomotion

Без фазы С лечением Cerebellar Disorders Cerebellar Degeneration Cerebellar Atrophy Cerebellar Lesions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High-intensity training in variable contexts, Conventional balance training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebellar Disorders, Cerebellar Degeneration, Cerebellar Atrophy, Cerebellar Lesions. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility and Potential Efficacy of High-intensity Gait Training in Individuals With Cerebellar Damage

Обзор

The goal of this study is to evaluate the feasibility and potential preliminary efficiency of high-intensity training focused on stepping in variable contexts as compared to conventional training in individuals with cerebellar disease

Подробное описание

The goal of this study is to evaluate the feasibility and potential preliminary efficiency of high-intensity training focused on stepping in variable contexts as compared to conventional training in individuals with cerebellar disease

Вмешательства

  • Другое High-intensity training in variable contexts
    High intensity stepping training: Training sessions will focus on maximizing stepping activities in variable contexts while targeting ≥70% HR reserve (or approximately 80% age-predicted maximum HR) calculated using the Karvonen formula. Target HR will be decreased by 10 beats if the individual is on beta-blockers. Intensity will also be monitored using the Borg RPE scale every 3-5 minutes with goals of ≥15 on a 6-20 scale. The intensity of the walking training will be primarily modulated through
  • Другое Conventional balance training
    Conventional training: Training sessions will focus on improving static and dynamic balance, while calculated using the Karvonen formula. Target HR ranges will be decreased by 10 beats if the individual is on beta-blockers. Intensity will also be monitored using heart rates and RPE every 3-5 minutes with goals of \<14 on a 6-20 scale. Sessions will focus on balance training for up to 40 minutes within a 60-minute session. Individuals will perform \~10 minutes (\~25% of sessions) on balance activ

Первичные конечные точки

  • 6-min walk test [Срок оценки: Changes from baseline to post-training following up to 20 sessions over approximately 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 18-85
  • >6 months following brain injury or diagnosis of cerebellar dysfunction
  • A total score of > 4 on items 5-8 on the SARA for the ipsilateral limb
  • Ability to ambulate 10 m at self-selected gait speeds (SSV) <1.2 m/s with no greater than minimal physical assistance permitted for postural stability only, but with below knee bracing and/or assistive device as needed
  • Weight < 350 pounds
  • Able to follow 1-step command
  • Medical clearance to participate

Критерии исключения

  • Uncontrolled cardiopulmonary or metabolic disease that limits exercise participation, active heterotopic ossification, recurrent history of lower extremity fractures, previous orthopedic or other peripheral or central neurologic injury that may impair locomotor activities
  • Currently participating in other physical therapy
  • >50 units of Botox within the past three months in the lower extremity OR in the lower extremity, but above the knee if the participant wears an ankle-foot-orthosis
  • Individuals deemed not stable between Pre-Baseline Testing and Baseline Testing

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Keller JL, Bastian AJ. A home balance exercise program improves walking in people with cerebellar ataxia. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Oct;28(8):770-8. doi: 10.1177/1545968314522350. Epub 2014 Feb 13. PMID 24526707
  • Hornby TG, Henderson CE, Plawecki A, Lucas E, Lotter J, Holthus M, Brazg G, Fahey M, Woodward J, Ardestani M, Roth EJ. Contributions of Stepping Intensity and Variability to Mobility in Individuals Poststroke. Stroke. 2019 Sep;50(9):2492-2499. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026254. Epub 2019 Aug 22. PMID 31434543

Идентификаторы

NCT: NCT07621978 · IU31611

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗