Набор скоро начнётся NCT07621471

IL-15 Enhanced NK Cell Therapy for Solid Tumors

Ранняя фаза I С лечением Solid Tumors Metastatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: IL-15 enhanced engineered NK cells, IL-15 Enhanced Engineered NK Cells.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Solid Tumors, Metastatic Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-Arm Clinical Study of IL-15 Enhanced Engineered NK Cells for Refractory Relapsed/Metastatic Solid Tumors

Обзор

A single-arm, Phase 1 study evaluating safety, tolerability, and preliminary efficacy of IL-15 enhanced engineered NK cells in patients with refractory relapsed or metastatic solid tumors.

Вмешательства

Препарат IL-15 enhanced engineered NK cells
Genetically engineered NK cells expressing IL-15. Administered intravenously. See protocol for dose details.
Биопрепарат IL-15 Enhanced Engineered NK Cells
Genetically engineered NK cells expressing IL-15

Первичные конечные точки

Incidence of Dose-Limiting Toxicity (DLT) [Срок оценки: Within 28 days after first infusion]

Вторичные конечные точки (4)

Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: Every 4 weeks for the first 6 months, then every 12 weeks through 24 months]
Duration of Response (DOR) [Срок оценки: From date of first documented response until date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 24 months]
Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: From date of enrollment until date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 24 months]
Overall Survival (OS) [Срок оценки: From date of enrollment until date of death from any cause, assessed up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

Age 18-70 years;
ECOG 0-1;
histopathologically confirmed metastatic or recurrent solid tumors (breast, liver, lung, etc.);
failed prior standard therapy;
>=1 measurable lesion per RECIST 1.1;
adequate bone marrow, liver, kidney, and coagulation function;
recovered from prior treatment toxicities;
signed informed consent.