Меню
Набор скоро начнётся NCT07621380

Ertugliflozin's Effect on Heart Function in Diabetic Patients After Myocardial Infarction

Фаза IV С лечением Type 2 Diabetes Mellitus Myocardial Infarction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ertugliflozin 10 mg, Standard AMI Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes Mellitus Myocardial Infarction. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Ertugliflozin on NT-proBNP and Cardiac Function After Acute Myocardial Infarction in Patients With Type 2 Diabetes: A Prospective, Randomized, Open-Label, Blinded Endpoint (PROBE) Trial

Обзор

This prospective, randomized, open-label, blinded endpoint (PROBE) trial evaluates the efficacy of early ertugliflozin initiation (10 mg daily) compared to standard care alone on cardiac function in 476 adult patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) following a first acute myocardial infarction (AMI). The study is supported by scientific rationale suggesting potential effects of ertugliflozin on cardiac resident macrophages in the heart after myocardial infarction.The primary objective is to assess the change in NT-proBNP levels from baseline to 26 weeks, while secondary endpoints explore echocardiographic parameters (such as LVEF and LAVi) and metabolic indices including blood ketone levels, HbA1c, and body weight. Eligible participants are randomized in a 1:1 ratio within 72 hours of AMI onset and followed for a total of 30 weeks to monitor both efficacy outcomes and safety events, with a specific focus on serious adverse events like severe hypoglycemia, genital infections, and ketoacidosis.

Вмешательства

  • Препарат Ertugliflozin 10 mg
    Ertugliflozin 10mg, oral, once daily
  • Другое Standard AMI Care
    Standard pharmacotherapy for acute myocardial infarction without Ertugliflozin

Первичные конечные точки

  • Percent change in NT-proBNP from baseline [Срок оценки: 26 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 19 years or older
  • Clinically confirmed type 2 diabetes mellitus (T2DM)
  • First acute myocardial infarction (AMI) with planned randomization within 72 hours of AMI onset
  • Ability to understand and voluntarily sign written informed consent

Критерии исключения

  • Type 1 diabetes mellitus or history of diabetic ketoacidosis
  • Gestational diabetes, pregnancy, or breastfeeding
  • End-stage renal disease (ESRD), dialysis, or prior kidney transplantation
  • Use of any SGLT2 inhibitor within 4 weeks prior to enrollment
  • Hemodynamic instability or investigator judgment that participation is not in the patient's best interest
  • Systolic blood pressure < 90 mmHg at enrollment or requiring vasopressors to maintain blood pressure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Hospital, Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07621380 · B2026-325

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗