Long-Term Extension Study for Participants Previously Enrolled in an Exelixis-Sponsored Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cabozantinib, Zanzalintinib, Atezolizumab, Nivolumab.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cancer, Renal Cell Carcinoma (RCC), Pancreatic Neuroendocrine Tumors (pNET), Extra-Pancreatic NET (epNET). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The primary objective of this long-term extension study is to allow continued access to study treatment for eligible participants who are deriving clinical benefit in an Exelixis-sponsored study who do not have access to treatment locally.
Вмешательства
- Препарат Cabozantinib
Administered as specified in the parent study. - Препарат Zanzalintinib
Administered as specified in the parent study. - Препарат Atezolizumab
Administered as specified in the parent study. - Препарат Nivolumab
Administered as specified in the parent study. - Препарат Abiraterone
Administered as specified in the parent study. - Препарат Prednisone
Administered as specified in the parent study. - Препарат Enzalutamide
Administered as specified in the parent study.
Первичные конечные точки
- Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) [Срок оценки: Up to 4 years (until the event resolves, returns to baseline, stabilizes, a new anticancer therapy is initiated, or the participant is lost to follow-up or withdraws consent, whichever occurs first)]
Критерии участия
Критерии включения
- Eligible to continue receiving the study treatment in the parent study (that is, has not met parent study discontinuation/withdrawal criteria).
- Continuing to derive clinical benefit from the study treatment at the time of transition from the parent study as assessed by the investigator.
- Able to comply with the long-term extension study protocol as determined by the investigator.
- Able to receive the first dose of study treatment in this extension study within the specified treatment interruption window allowed by the parent study.
Критерии исключения
- Meet any of the study treatment discontinuation criteria specified in the parent study at the time of enrollment in this extension study.
- Study treatment is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is accessible to the participant.
- Treatment with any anticancer treatment (other than treatment permitted in the parent study) during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this long-term extension study.
- Permanent discontinuation of all study treatment(s) for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this long-term extension study (if applicable).
- Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study).
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07620574 · EXEL-LTE-1 · 2026-525795-26-00