Меню
Набор скоро начнётся NCT07620535

Decision Counseling and Follow-up for Shield+ Patients

— Наблюдательное Colo-rectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Decision Counseling Session.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colo-rectal Cancer. Базовые параметры: 45 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Decision Counseling and Follow-up (DCaF) for Shield+ Patients

Обзор

Prospective, observational, minimal-risk study evaluating decision-making, decisional conflict, intention to undergo complete diagnostic evaluation (CDE), and colonoscopy completion after a positive Shield TM blood-based colorectal cancer screening test result.

Подробное описание

The DCaF study uses a prospective, observational design to characterize how patients make decisions following a Shield(+) screening result and to assess real-world adherence to recommended diagnostic colonoscopy. Because the intervention of interest is the patient's naturally occurring decision-making process-not the performance of the test itself-a non-interventional design is methodologically appropriate and minimizes participant burden. Incorporating decision counseling allows systematic evaluation of changes in preference, decisional conflict, and intention, while linkage to real-world evidence (RWE) claims data provides an efficient and objective method for determining colonoscopy completion. This approach enables the study to identify behavioral, clinical, and system-level factors associated with follow-up adherence without altering standard clinical care.

Вмешательства

  • Поведенческое Decision Counseling Session
    During the decision counseling session, JH research staff will review the Complete Diagnostic Evaluation (CDE) infographic and use an online survey to guide the participant through a telephone encounter that involves the identification of patient goals that are likely to affect their decision to have CDE and not to have CDE.

Первичные конечные точки

  • CDE Decisional Conflict [Срок оценки: From Enrollment to the end of study at 6 months]
  • Factors for CDE Decisional Conflict [Срок оценки: From Enrollment to End of Study at 6 months]
  • Factors for Changes in CDE Decisional Conflict [Срок оценки: From Enrollment to End of Study at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant is 45-75 years old at the time of ShieldTM test order.
  • Participant has a valid Shield(+) test result.
  • Participant is willing and able to complete the informed consent process
  • Participant is able to complete the informed consent process and decision counseling session in English

Критерии исключения

  • Participant is already enrolled in another Guardant Health, Inc. clinical study or has received a positive MCD result for a cancer type other than CRC.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Jefferson Center — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07620535 · 07-GI-008

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗