Меню
Идёт набор NCT07620223

Prophylactic Antibiotics in Preventing Surgical Site Infection After Hepatobiliary Surgery in High-Resistant Settings

Без фазы С лечением Hepatobiliary Surgery Prophylactic Antibiotics

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Piperacillin-tazobactam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatobiliary Surgery, Prophylactic Antibiotics. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prophylactic Antibiotics in Preventing Surgical Site Infection After Hepatobiliary Surgery in High-Resistant Settings: A Randomized Clinical Trial

Обзор

To analyse the efficacy of different preoperative prophylactic antimicrobial regimens for perioperative infection prevention in patients undergoing hepatobiliary surgery in a high antimicrobial resistance setting.

Подробное описание

Given the high incidence of postoperative surgical site infections (SSI) potentially attributable to bacterial antimicrobial resistance, the use of beta-lactam/beta-lactamase inhibitor combinations for prophylaxis may reduce SSI rates following hepatobiliary surgery in the current era of high antimicrobial resistance. To test this hypothesis, we propose a prospective pragmatic trial comparing piperacillin-tazobactam with the standard prophylactic regimen of cefuroxime for perioperative infection prevention in patients undergoing hepatobiliary surgery.

Вмешательства

  • Препарат Piperacillin-tazobactam
    Participants were randomized allocated to intervention group and receive piperacillin-tazobactam as prophylactic antibiotic before hepatobiliary surgery. Participants in the cotrol group will receive cefuroxime for prophylactic antibiotic.

Первичные конечные точки

  • Number of participants with surgical site infection within 30 days after surgery [Срок оценки: 30 days after the surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • 30-day mortality [Срок оценки: 30 days after the surgery]
  • Number of Participants with Sepsis within 30 days after surgery [Срок оценки: 30 days after the surgery]
  • Number of Participants with Postoperative bile leak or pancreas fisula [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • Postoperative hospital stay [Срок оценки: Length of postoperative hospital stay from date of surgery until the date of first documented date of discharge from any cause, whichever came first, assessed up to 90 days.]
  • Number of participants with infections other than surgical site infection [Срок оценки: Other infections occurred within 30 days after surgery.]
  • Number of Participants with unplanned readmission and secondary surgery [Срок оценки: Unplanned readmission and secondary surgery within 30 days after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients aged ≥18 years;
  • Deemed eligible for elective hepatobiliary surgery;
  • Demonstrated comprehension of the study nature and expressed willingness to comply with trial procedures;
  • Capable of providing written informed consent.

Критерии исключения

  • History of β-lactam allergy or hypersensitivity
  • Uncontrolled preoperative infection;
  • Current or recent (within the preceding month) systemic corticosteroid administration;
  • Severe hepatic or renal impairment;
  • Pregnancy or lactation;
  • Concurrent enrolment in another clinical trial;
  • Any other condition deemed by the investigator to render the patient unsuitable for study participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanjing Drum Tower Hospital — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07620223 · 2026-0252-02, 2026-0452-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗