Меню
Набор скоро начнётся NCT07619131

A Phase III Study to Assess the Effect of FDC Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin and Placebo on LDL-C in LLT-naïve Patients.

Фаза III С лечением Hypercholesterolaemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laroprovstat, Rosuvastatin 1, Rosuvastatin 2, Laroprovstat/Rosuvastatin 1.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypercholesterolaemia. Базовые параметры: 18 лет — 130 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase III Randomised, Double-Blind, Factorial Design Study to Assess the Effect of Fixed Dose Combination Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin, and Placebo on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Lipid-Lowering Treatment-Naïve Patients

Обзор

This is a study to evaluate the effect on LDL-C and the safety and tolerability of FDC laroprovstat/rosuvastatin in LLT-naïve patients. Laroprovstat is a small molecule that reduces the amount of LDL-C in the blood. Laroprovstat and FDC laroprovstat/rosuvastatin are being developed for the treatment of hypercholesterolaemia.

Вмешательства

  • Препарат Laroprovstat
    daily oral dose of the Laroprovstat
  • Препарат Rosuvastatin 1
    daily oral dose of the Rosuvastatin 1
  • Препарат Rosuvastatin 2
    daily oral dose of the Rosuvastatin 2
  • Препарат Laroprovstat/Rosuvastatin 1
    daily oral dose of the Laroprovstat/Rosuvastatin 1
  • Препарат Placebo to match rosuvastatin
    daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
  • Препарат Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
    daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
  • Препарат Laroprovstat/Rosuvastatin 2
    daily oral dose of the Laroprovstat/Rosuvastatin 2
  • Препарат Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
    daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2

Первичные конечные точки

  • Relative change in LDL-C at 8 weeks [Срок оценки: 8 weeks]
  • Relative change in LDL-C at 8 weeks [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Relative change in LDL-C [Срок оценки: 8 weeks]
  • Relative change in Apo B [Срок оценки: 8 weeks]
  • Relative change in non-HDL-C [Срок оценки: 8 weeks]
  • Relative change in total cholesterol [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant must be ≥ 18 years of age
  • Participants with no clinical history of atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and a 10-year ASCVD risk estimated as low
  • Participants who have not received any LLT in the 3 months prior to screening

Критерии исключения

  • Asian origin.
  • Statin intolerance
  • Uncontrolled severe hypertension
  • Uncontrolled type 2 diabetes mellitus
  • Inadequately treated hypothyroidism

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07619131 · D7961C00002 · 2026-525642-30-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗