Меню
Набор скоро начнётся NCT07619118

A Phase III Study to Assess the Effect of FDC Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Rosuvastatin on LDL-C in Patients With Hypercholesterolaemia

Фаза III С лечением Hypercholesterolaemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: laroprovstat/rosuvastatin 1, laroprovstat/rosuvastatin 2, laroprovstat/rosuvastatin 3, laroprovstat/rosuvastatin 4.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypercholesterolaemia. Базовые параметры: 18 лет — 130 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase III Randomised, Double-Blind, Parallel-Group Study to Assess the Effect of Fixed Dose Combination Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Rosuvastatin on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Patients With Hypercholesterolaemia

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the effect on low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) and the safety and tolerability of a fixed dose combination (FDC) of laroprovstat/rosuvastatin versus rosuvastatin alone in patients with hypercholesterolaemia with either a history of a clinical atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) event or at increased risk for a first clinical ASCVD event.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт laroprovstat/rosuvastatin 1
    daily oral dose of the laroprovstat/rosuvastatin 1
  • Комбинированный продукт laroprovstat/rosuvastatin 2
    daily oral dose of the laroprovstat/rosuvastatin 2
  • Комбинированный продукт laroprovstat/rosuvastatin 3
    daily oral dose of the laroprovstat/rosuvastatin 3
  • Комбинированный продукт laroprovstat/rosuvastatin 4
    daily oral dose of the laroprovstat/rosuvastatin 4
  • Препарат Placebo to match laroprovstat/rosuvastatin 1,2,3
    Daily oral dose of placebo to match FDC laroprovstat/rosuvastatin 1,2,3
  • Препарат Placebo to match laroprovstat/rosuvastatin 4
    Daily oral dose of placebo to match FDC laroprovstat/rosuvastatin 4
  • Препарат Rosuvastatin 1
    daily oral dose of rosuvastatin 1
  • Препарат Rosuvastatin 2
    daily oral dose of rosuvastatin 2
  • Препарат Rosuvastatin 3
    daily oral dose of rosuvastatin 3
  • Препарат Rosuvastatin 4
    daily oral dose of rosuvastatin 4

Первичные конечные точки

  • Relative change in LDL-C at 8 weeks [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Relative change in Apo B at 8 weeks [Срок оценки: 8 weeks]
  • Relative change in non-HDL-C at 8 weeks [Срок оценки: 8 weeks]
  • Relative change in total cholesterol at 8 weeks [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant must be ≥ 18 years of age
  • Participants must be on a stable dose of all background LLTs
  • The stable statin dose should be judged as their maximally tolerated dose
  • Participants should have either history of a clinical ASCVD event or be at increased risk for a first clinical ASCVD event

Критерии исключения

  • Asian origin
  • Uncontrolled severe hypertension
  • Uncontrolled T2DM
  • Inadequately treated hypothyroidism

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07619118 · D7961C00001 · 2026-526258-15-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗