Меню
Идёт набор NCT07618936

Programmed Cell Death Ligand 1 PET/CT in Various PD-L1-Related Disease Patients

— Наблюдательное PD-L1 Gene Mutation PD-L1 Gene Amplification PD-L1-related Disease Positron Emission Tomography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Single Group Assignment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PD-L1 Gene Mutation, PD-L1 Gene Amplification, PD-L1-related Disease, Positron Emission Tomography. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate the potential usefulness of 68Ga/18F-PD-L1 positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) for the diagnosis of primary and metastatic lesions in various PD-L1-related disease patients

Подробное описание

Subjects with various FAP-related disease patients underwent 68Ga/18F-PD-L1 PET/CT either for an initial assessment or for recurrence detection. Lesions uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax). The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy of 68Ga/18F-PD-L1 PET/CT were calculated

Вмешательства

  • Диагностический тест Single Group Assignment
    Each subject receive a single intravenous injection of 68Ga/18F-DMP10 or other PDL1 tracers, and undergo PET/CT imaging within the specificed time.

Первичные конечные точки

  • Standardized uptake value (SUV) [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Diagnostic efficacy [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated malignant tumors (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled PD-L1 PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.

Критерии исключения

  • (i) patients with non-malignant lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China — Хэфэй
  • Tianjin Medical University General Hospital — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT07618936 · TJMUGH-15

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗