Набор скоро начнётся NCT07618845
A Clinical Trial to Assess the Pharmacokinetics, Safety, and Food Effect of AD-230 in Healthy Adults
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: AD-230 (Fasted), AD-230 (Fed).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Liver Disease (CLD). Базовые параметры: 19 лет — 64 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Randomized, Open-label, 2-period, 2-sequence, Crossover Study to Evaluate the Food Effect on the Safety and the Pharmacokinetics of AD-230 in Healthy Adult Volunteers
Обзор
A clinical trial to assess the pharmacokinetics, safety, and food effect of AD-230 in healthy adults
Вмешательства
- Препарат AD-230 (Fasted)
AD-230 1Tab., Per Oral, Fasted - Препарат AD-230 (Fed)
AD-230 1 Tab., Per Oral, Fed state
Первичные конечные точки
- Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt) [Срок оценки: -24hours to 72hours]
- Maximum concentration of drug in plasma (Cmax) [Срок оценки: -24hours to 72hours]
Критерии участия
Критерии включения
- Body mass index (BMI) between 18.5 kg/m2 and 29.9 kg/m2 at the time of screening visit
- Subjects aged 19 years or older and under 65 years at the screening visit
Критерии исключения
- Participation in another clinical study with an investigational drug within the 6 months from scheduled first administration
- Other exclusions applied
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Kyungpook National university hospital — Daegu
Идентификаторы
NCT: NCT07618845 · AD-230FE