Меню
Набор скоро начнётся NCT07618845

A Clinical Trial to Assess the Pharmacokinetics, Safety, and Food Effect of AD-230 in Healthy Adults

Фаза I С лечением Chronic Liver Disease (CLD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AD-230 (Fasted), AD-230 (Fed).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Liver Disease (CLD). Базовые параметры: 19 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Randomized, Open-label, 2-period, 2-sequence, Crossover Study to Evaluate the Food Effect on the Safety and the Pharmacokinetics of AD-230 in Healthy Adult Volunteers

Обзор

A clinical trial to assess the pharmacokinetics, safety, and food effect of AD-230 in healthy adults

Вмешательства

  • Препарат AD-230 (Fasted)
    AD-230 1Tab., Per Oral, Fasted
  • Препарат AD-230 (Fed)
    AD-230 1 Tab., Per Oral, Fed state

Первичные конечные точки

  • Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt) [Срок оценки: -24hours to 72hours]
  • Maximum concentration of drug in plasma (Cmax) [Срок оценки: -24hours to 72hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Body mass index (BMI) between 18.5 kg/m2 and 29.9 kg/m2 at the time of screening visit
  • Subjects aged 19 years or older and under 65 years at the screening visit

Критерии исключения

  • Participation in another clinical study with an investigational drug within the 6 months from scheduled first administration
  • Other exclusions applied

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Kyungpook National university hospital — Daegu

Идентификаторы

NCT: NCT07618845 · AD-230FE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗