Меню
Идёт набор NCT07618676

The 50:50 Nitrous Oxide vs 2% Lidocaine Challenge

Без фазы С лечением Acute Pain Anxiety Central Venous Catheter

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nitrous Oxide-Oxygen, Lidocaine 2% Injectable Solution.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Pain, Anxiety, Central Venous Catheter. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сербия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The 50:50 Nitrous Oxide Challenge: A Prospective Randomised Trial - Needle, Meet Your Match

Обзор

The main goal of the project is to assess pain levels and patient comfort during the administration of a 50:50 Nitrous Oxide/Oxygen gas mixture, in comparison to the same parameters under the standard method used at our institution, which includes injecting a local anaesthetic at the site of planned puncture for central venous catheterisation.

Вмешательства

  • Препарат Nitrous Oxide-Oxygen
    After placing the patient in the appropriate supination + Trendelenburg position, the operative field (neck and subclavian region) is prepared using antiseptic measures.Five minutes before needle insertion, a mask connected to a 50:50 Nitrous Oxide/Oxygen cylinder with a flow rate of 6 liters per minute is placed on the patient's face and held by the patient. The mask has a valve that opens only when the patient creates negative pressure during inhalation.The patient is instructed to breathe spo
  • Препарат Lidocaine 2% Injectable Solution
    After placing the patient in the appropriate supination + Trendelenburg position, the operative field (neck and subclavian region) is prepared using antiseptic measures. Then, under ultrasound control, the most favorable central vein for puncture is determined (v. jugularis interna or v. subclavia) and a 25-gauge needle is used to infiltrate the skin and subcutaneous tissue above the selected vein with local anesthetic. Five minutes after infiltration, puncture of the selected vein is performed

Первичные конечные точки

  • Pain Intensity During Needle Insertion [Срок оценки: At the time of needle insertion]
  • Pain Intensity During Catheter Placement [Срок оценки: During catheter placement]
  • Pain Intensity Post-Intervention [Срок оценки: 2 minutes after gas inhalation (Treatment 1) or 2 minutes post-intervention (Treatment 2)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient Anxiety Score [Срок оценки: Post-intervention (at the conclusion of the central venous catheterization procedure)]
  • Patient Satisfaction Score [Срок оценки: Post-intervention (at the conclusion of the central venous catheterization procedure)]
  • Incidence of Treatment-Related Adverse Events [Срок оценки: From the start of the intervention through 30 minutes post-procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects who have not previously received Nitrous Oxide.
  • Subjects of both sexes, aged between 18 and 65 inclusive.
  • Subjects who have signed informed consent with full disclosure; no study-related procedure may begin until the subject signs the consent form.

Критерии исключения

  • Infection at the planned puncture site.
  • Pregnancy.
  • Intracranial hypertension.
  • Vitamin B12 deficiency.
  • Hemodynamic instability.
  • BMI over 35.
  • Glasgow Coma Scale (GCS) score less than 15.
  • Presence of chronic pain.
  • Neurological disorders.
  • Hematologic disorders.
  • More than two attempts at venous puncture (Subject Withdrawal Criterion).
  • Subject experienced an adverse event requiring early discontinuation (Subject Withdrawal Criterion).
  • Withdrawal of consent by the subject (Subject Withdrawal Criterion)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Сербия · 1 центр
  • Institute for Oncology and Radiology of Serbia — Belgrade

Идентификаторы

NCT: NCT07618676 · 01-1/2025/1264

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗