Меню
Идёт набор NCT07618377

Study of DCC-2618 in Patients With GIST After at Least 3 Prior Treatments

Фаза I С лечением Gastrointestinal Stromal Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DCC-2618.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastrointestinal Stromal Tumors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1 Study to Evaluate the Safety of DCC-2618 in Patients With Unresectable, Metastatic, or Recurrent Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Who Are Refractory or Intolerant to at Least 3 Prior Therapies

Обзор

To evaluate the safety of DCC-2618 in patients with unresectable, metastatic, or recurrent gastrointestinal stromal tumor (GIST) who have received three or more prior therapies

Вмешательства

  • Препарат DCC-2618
    DCC-2618 150 mg, administered orally once daily

Первичные конечные точки

  • Adverse event (AE) [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants with a histologically confirmed diagnosis of GIST.
  • Participants who are refractory or intolerant to treatment with at least imatinib, sunitinib, and regorafenib.
  • Participants with at least one measurable lesion per the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) within 28 days prior to the first administration of the investigational product.
  • Participants with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-1.

Критерии исключения

  • Participants with a concomitant or prior history of severe hypersensitivity reactions to other tyrosine kinase inhibitors.
  • Participants with uncontrolled diabetes mellitus.
  • Participants with a systemic infection requiring treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Япония · 2 центра
  • National Cancer Center Hospital East — Kashiwa
  • National Cancer Center Hospital — Tokyo

Идентификаторы

NCT: NCT07618377 · DCC-2618-01 · jRCT2031260153

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗