Меню
Набор скоро начнётся NCT07618117

Improving Sleep Health and Circadian Timing to Support Cardiometabolic Health in Adolescents

Без фазы С лечением Overweight Adolescents Sleep Insulin Sensitivity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Circadian/Sleep (C/S).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight Adolescents, Sleep, Insulin Sensitivity. Базовые параметры: 14 лет — 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mitigating Cardiometabolic Risk by Improving Sleep Health and Circadian Timing in Adolescents With Overweight/Obesity

Обзор

Many teenagers get too little and late timed sleep. High body weight and diabetes are increasing in teenagers as well. This study plans to learn more about whether improving sleep habits can help improve how the body regulates blood sugar and energy use in teenagers who have higher body weight. To answer this question, the investigators plan to enroll teenagers who get \<7 hours of sleep on school nights and measure changes in blood sugars and energy use after two weeks of typical sleep (sleeping on their normal school schedule) and two weeks of a sleep intervention that includes spending longer time in bed at night, melatonin, and morning light.

Вмешательства

  • Поведенческое Circadian/Sleep (C/S)
    1h additional time in bed, melatonin 2h before bedtime, and 30 minutes bright light after waking

Первичные конечные точки

  • Insulin sensitivity [Срок оценки: Assessed at 2 weeks following each condition]
Вторичные конечные точки (2)
  • Total daily energy expenditure (TDEE) [Срок оценки: Assessed for two weeks during each condition]
  • Average daily caloric intake (kcal/day) [Срок оценки: Measured for 3 days during each condition]

Критерии участия

Критерии включения

  • High school students between 14-19 years
  • Overweight/obesity (BMI >85% for age and sex)
  • Have habitually insufficient sleep, defined as ≤ 7 hours per night on school days
  • Habitually inactive (≤ 3 h of physical activity reported per week)
  • Tanner stage 4 or 5, based on breast development for girls and testicular size for boys.

Критерии исключения

  • Reported diagnosis of sleep disorder (e.g., insomnia, obstructive sleep apnea)
  • Medical comorbidities that impact sleep or insulin sensitivity (e.g., diabetes \[based on history or screening HbA1c\])
  • Regular use of medications affecting sleep or insulin sensitivity (e.g., stimulants, sleep aids, systemic steroids, insulin sensitizers, GLP-1 agonists)
  • IQ<70 or severe mental illness that may impact sleep or study participation (e.g., schizophrenia), eating disorder, or active suicidal ideation
  • Schedules that would preclude participants from adhering to the sleep schedules (e.g., night-shift employment)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07618117 · 25-1531 · 1R01DK142774-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗