Меню
Набор скоро начнётся NCT07618013

A Two-year Study Evaluating the Surface-sealed Cervical Resin Composite Restorations in Comparison With the Non-sealed Restorations

Без фазы С лечением Marginal Discoloration Color Stability

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PermaSeal™, Ultradent Products Inc., USA, OPTIGLAZE™, GC, Tokyo, Japan, Conventional finishing and polishing protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Marginal Discoloration, Color Stability. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Effectiveness of Using Surface Sealants on Cervical Resin Composite Restorations in Comparison With Non-sealed Restorations: A 2-year Randomized Clinical Trial

Обзор

After finishing and polishing are completed, the tooth surface may exhibit microcracks and micro-irregularities that create a roughened surface, which may lead to plaque retention, gingival inflammation, and discoloration. The surface-penetrating sealant was introduced to fill micro-irregularities by capillary action, providing a uniform, regular surface and enhancing the surface smoothness. The application of unfilled low-viscosity surface sealants aims to enhance the luster, smoothness, and color stability of esthetic restorations and decrease stain absorption. They have low viscosity that enables them to easily spread and penetrate over these finished and polished surfaces, which may affect the life of the restoration positively. Additionally, it decreases surface porosity and creates a surface that is more thoroughly cured, improving the composite's stain resistance. This prospective, parallel-group, randomized clinical study aims to compare the clinical effectiveness of using surface sealants on cervical resin composite restorations versus non-sealed restorations. Restorations will be assessed at baseline, 6, 12, 18, and 24 months using modified USPHS criteria. The primary outcome will be assessing marginal discoloration, and the secondary outcomes will be assessing color match, secondary caries, postoperative sensitivity, surface texture, and marginal adaptation. Color stability will be assessed by VITA Easyshade®.

Вмешательства

  • Другое PermaSeal™, Ultradent Products Inc., USA
    Unfilled resin surface sealant
  • Другое OPTIGLAZE™, GC, Tokyo, Japan
    Unfilled resin surface sealant
  • Другое Conventional finishing and polishing protocol
    Restorations without resin surface sealants.

Первичные конечные точки

  • Marginal discoloration [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Color match, Secondary caries, Postoperative sensitivity, Surface texture , Marginal adaptation [Срок оценки: 2 years]
  • Color stability [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Participant Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18-55 years.
  • Patients with good oral hygiene (mild to moderate plaque accumulation).
  • Patients with asymptomatic class V cavities in permanent teeth.

Teeth inclusion criteria:

  • Vital posterior teeth with class V carious cavities.
  • Moderate cavities (ICDAS 3 \& 4).
  • Free from signs and symptoms of irreversible pulpitis and pulpal necrosis.
  • Teeth with no or grade 1 mobility.

Participant Exclusion Criteria:

  • Patients who are unable to return for recall appointments.
  • Patients with poor oral hygiene.
  • Presence of abnormal oral, medical, or mental condition
  • Presence of any parafunctional habits.
  • Patients with TMJ problems.

Teeth Exclusion Criteria:

  • Periodontal disease that may affect the prognosis of the restoration or the tooth itself.
  • Fractured or visibly cracked teeth.
  • Presence of any developmental or formative defects.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • • Amin, A. H., Yaakob, M. H., Nasir, W. Z. W., & Al-Kadhim, A. H. A. (2018). Evaluation the correlation between age, gender, and the incidence of cervical lesions. Journal of Clinical Research in Dentistry, 1(1). • Attia, R. M., Sobhy, E. M., & Abd El Hameed, M. E. S. (2023). Micro-Hardness and Surface Roughness of Bulk-Fill Composite Resin: Effect of Surface Sealant Application and Two Bleaching

Идентификаторы

NCT: NCT07618013 · Surface sealants on composite

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗