Меню
Набор скоро начнётся NCT07617532

Efficacy and Safety of DNN.31.19.026 for Ocular Hypertension or Primary Open-Angle Glaucoma

Фаза III С лечением Ocular Hypertension Primary Open Angle Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Product DNN.31.19.026, COSOPT®.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ocular Hypertension, Primary Open Angle Glaucoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of DNN.31.19.026 for the Treatment of Ocular Hypertension or Primary Open-Angle Glaucoma

Обзор

This study aims to evaluate the safety and efficacy of DNN.31.19.026 compared with Cosopt® for the treatment of ocular hypertension or primary open-angle glaucoma.

Вмешательства

  • Препарат Product DNN.31.19.026
    One drop in the affected eye twice daily
  • Препарат COSOPT®
    One drop in the affected eye twice daily

Первичные конечные точки

  • Mean change from baseline in diurnal intraocular pressure (IOP) [Срок оценки: 56 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants of either sex, aged ≥18 years;
  • Participants diagnosed with ocular hypertension or primary open-angle glaucoma according to the Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines for Glaucoma;
  • Participants requiring ocular hypotensive treatment in one or both eyes, for whom the use of combination topical ocular hypotensive medications is appropriate for intraocular pressure (IOP) reduction.

Критерии исключения

  • Participants diagnosed with primary open-angle glaucoma with no prior treatment history for the disease;
  • Participants with a cup-to-disc ratio >0.8 (horizontal or vertical);
  • Participants with any other clinically significant ocular disease that, in the investigator's opinion, may interfere with the evaluation of study efficacy and safety variables;
  • Participants with ocular infection or inflammation within 3 months prior to the screening/run-in visit;
  • Participants with a history of trabeculoplasty (within the last 6 months) or surgical procedures for IOP reduction;
  • Participants with a history of ocular surgery within 6 months prior to the screening/run-in visit;
  • Participants with any corneal abnormality that may affect IOP measurement;
  • Participants with respiratory or pulmonary disorders, such as asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD);
  • Participants with the following cardiac conditions: sinus bradycardia, sinoatrial block, second- or third-degree atrioventricular block, overt heart failure, or cardiogenic shock;
  • Participants with uncontrolled systemic diseases, such as diabetes, hypertension, chronic hepatic or renal disorders, or any other medical condition that, in the investigator's opinion, may interfere with the investigational product or comparator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07617532 · ACH-KRT-03(01/21)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗