Меню
Набор по приглашению NCT07617428

Clinical Validation of a Blood Loss Monitoring System

— Наблюдательное Intraoperative Blood Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intraoperative Blood Loss. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Multicenter Clinical Validation of a Novel Multifunctional Intraoperative Blood Loss Monitoring System

Обзор

This observational study aims to evaluate the practicality of a novel multifunctional intraoperative blood loss monitoring system in real-world surgical settings. The primary questions it seeks to address are: Using the direct measurement method as the reference standard, what is the magnitude of measurement error of the monitoring system, and does it tend to overestimate or underestimate blood loss? Does the monitoring system demonstrate superior accuracy compared with visual estimation, the gravimetric method, and the hemoglobin concentration-based method? During surgery, intraoperative blood loss will be measured simultaneously using five approaches: the novel multifunctional monitoring system, the direct measurement method, visual estimation, the gravimetric method, and the hemoglobin concentration method. These measurements will be conducted without interfering with the surgical procedure.

Первичные конечные точки

  • Absolute error of the automatic intraoperative blood loss monitor compared with the direct measurement method [Срок оценки: At the end of surgery]
Вторичные конечные точки (7)
  • Percentage error of the automatic intraoperative blood loss monitor compared with the direct measurement method [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Absolute error of visual estimation compared with the direct measurement method [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Absolute error of the gravimetric method compared with the direct measurement method [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Absolute error of the hemoglobin concentration-based method compared with the direct measurement method [Срок оценки: 24 hours after surgery]
  • Intraclass correlation coefficient between the automatic intraoperative blood loss monitor and the direct measurement method [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Bland-Altman mean bias between the automatic intraoperative blood loss monitor and the direct measurement method [Срок оценки: Unit of Measure: Milliliters]
  • Bland-Altman limits of agreement between the automatic intraoperative blood loss monitor and the direct measurement method [Срок оценки: At the end of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing elective urological or general surgical procedures
  • Age 18 years or older
  • Preoperative hemoglobin concentration available
  • Intraoperative blood loss assessment required during surgery

Критерии исключения

  • Patients with incomplete intraoperative blood loss measurement data,
  • Severe hemolysis or other conditions that may affect hemoglobin measurement
  • Emergency surgery
  • Intraoperative blood loss assessment required during surgery 24 hours after surgery
  • Refusal to participate, when applicable

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • Gansu Provincial People's Hospital — Lanzhou
  • Lanzhou University Frist Hospital — Lanzhou
  • Lanzhou University Second Hospital — Lanzhou

Идентификаторы

NCT: NCT07617428 · 2025A-987

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗