Меню
Набор скоро начнётся NCT07617324

Study of Stapokibart Injection in Adolescent Subjects With Seasonal Allergic Rhinitis (SAR)

Фаза II С лечением Seasonal Allergic Rhinitis (SAR)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stapokibart injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Seasonal Allergic Rhinitis (SAR). Базовые параметры: 12 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Single-arm, Open-label Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of Stapokibart Injection in Adolescent Patients With SAR Under Background Therapy

Обзор

This study is a multicenter, single-arm, open-label, phase II study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of Stapokibart injection in Adolescent Patients with SAR.

Вмешательства

  • Биопрепарат Stapokibart injection
    subcutaneous injection

Первичные конечные точки

  • Safety parameters [Срок оценки: From the signing of ICF(Informed Consent Form) until study completion (or early withdrawal),about 0.5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntarily sign the Informed Consent Form.
  • Age ≥ 12 years old and <18 years old, weight ≥ 40 kg.
  • With a diagnosis of SAR, with or without allergic conjunctivitis, and the SAR duration was ≥ 2 years.

Критерии исключения

  • Not enough washing-out period for previous therapies.
  • With other poorly controlled serious diseases or chronic conditions.
  • With any conditions that are not suitable for participation in this study by investigators.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tongren Hospital, CMU — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07617324 · CM310-107110

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗