Меню
Набор по приглашению NCT07617038

OE MRI to Predict Treatment Response After TACE in HCC Patients

Без фазы С лечением HCC - Hepatocellular Carcinoma TACE SIRT

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI contrast-enhancing agents.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HCC - Hepatocellular Carcinoma, TACE, SIRT. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Dynamic Oxygen-Enhanced (OE) MRI to Predict Treatment Response After Transarterial Chemoembolization in Hepatocellular Carcinoma Patients

Обзор

To predict response of HCC to TACE using dynamic oxygen-enhanced (dOE)-MRI for assessment of the level of tumor hypoxia before and after treatment.

Подробное описание

This will be a single-center, prospective, study to evaluate dOE-MRI in patients undergoing TACE for HCC according to the clinical standard of care. This protocol has already been approved by the local research ethics committee. Adult patients with HCC \>25mm undergoing TACE are enrolled. Imaging will be performed on a 3T whole-body MRI, dOE-MRI will be acquired with a free-breathing T1-weighted dynamic acquisition with respiratory motion-resolved compressed sensing reconstruction (XD-GRASP). Tumor hypoxia will be assessed by measuring changes in the longitudinal relaxation rate (∆R1) from baseline (21% O2) and during a hyperoxic respiratory challenge (FiO2 100%). Tumor response will be assessed by mRECIST and LI-RADS Treatment Response Assessment v2024. Descriptive statistics for the level of ∆R1 pre- and post- treatment will be presented using means and standard deviations. Progression-free survival and overall survival will be evaluated by using the Cox proportional hazard model and Kaplan-Meier method. Receiver operating characteristic (ROC) curve analysis at one year will be performed and the optimal cutoff threshold of ∆R1 will be calculated using Youden's index.

Вмешательства

  • Диагностический тест MRI contrast-enhancing agents
    MRI before and after treatment

Первичные конечные точки

  • Hypoxic levels of hepatocellular carcinoma according to R1 variations during an oxygen challenge on MRI scans before treatment. [Срок оценки: Oxygen-enhanced MRI will be performed 4-6 weeks before treatment. Patients will be followed up 2 years after treatment.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Hypoxic level of HCC according to R1 variations during an oxygen challenge on MRI scans after treatment [Срок оценки: Oxygen-enhanced MRI is performed 4-6 weeks after treatment. Patients are followed up 2 years after treatment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • no pulmonary disease
  • able to stay 2 hours in MRI

Критерии исключения

  • contraindication for MRI
  • contraindication for contrast injection
  • claustrophobia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • CRCHUM — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT07617038 · 2024-11608,23.284

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗