Меню
Идёт набор NCT07616830

Outcomes of Midline Stoma

Без фазы С лечением Stoma Colostomy Stoma Ileostomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Midline stoma.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stoma Colostomy, Stoma Ileostomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Outcomes of Midline Stoma: A Prospective Study.

Обзор

* Ileostomy or colostomy is a common surgical procedure used for diverting the lower gastrointestinal content away from distal pathology or anastomotic insufficiency. Once the distal problem has been fixed, the plan is to reverse the stoma. However, the reversal of a stoma is associated with complications, including anastomotic leaks, wound infection, and incisional hernias which can reach up to 33-50%. * The ideal site for a stoma on the abdominal wall depends on several factors, including the patient's anatomy, the type of stoma (colostomy or ileostomy), operative findings, and the patient's preferences. Stomas have traditionally been fashioned through the rectus muscle, away from the midline of the abdomen, and below the umbilicus. * Management of a stoma placed at the center of a long midline laparotomy wound is challenging with the risk of faecal contamination of midline incision. However in many scenarios, the surgeon is left without options rather than to exteriorize the bowel loop through the midline. Moreover, advantages of midline stoma may include: 1. Easy to create and save operative time. 2. Minimize destruction of the anterior abdominal wall (less tissue injury). 3. Eliminate the long-term risk of incisional hernia at the site of previous stoma. Only, few reports assess the outcomes of midline ostomy as a temporary stoma

Подробное описание

This is a prospective cohort study

Вмешательства

  • Процедура Midline stoma
    stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision

Первичные конечные точки

  • Conversion rate [Срок оценки: During surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Incidence of peristomal skin complications [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • Incidence of Incisional hernia after stoma reversal [Срок оценки: 1 year after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who will undergo temporary stoma (ileostomy/colostomy) through midline incision.

Критерии исключения

  • Patients with jejunostomy.
  • Patients with severe sepsis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Medicine-Assiut University — Asyut

Публикации

  • Nguyen MT, Phatak UR, Li LT, Hicks SC, Moffett JM, Arita NA, Berger RL, Kao LS, Liang MK. Review of stoma site and midline incisional hernias after stoma reversal. J Surg Res. 2014 Aug;190(2):504-9. doi: 10.1016/j.jss.2014.01.046. Epub 2014 Jan 29. PMID 24560428
  • Erwin-Toth P, Barrett P. Stoma site marking: a primer. Ostomy Wound Manage. 1997 May;43(4):18-22, 24-5. PMID 9205395
  • Eto K, Omura N, Haruki K, Uno Y, Ohkuma M, Nakajima S, Anan T, Kosuge M, Fujita T, Ishida K, Yanaga K. Transumbilical defunctioning ileostomy: A new approach for patients at risks of anastomotic leakage after laparoscopic low anterior resection. Anticancer Res. 2013 Nov;33(11):5011-5. PMID 24222144
  • Borejsza-Wysocki M, Bobkiewicz A, Ledwosinski W, Szmyt K, Banasiewicz T, Krokowicz L. Stoma close to the abdominal wound: a real technical problem. A description of a novel care strategy. Pol Przegl Chir. 2023 Feb 17;95(4):1-5. doi: 10.5604/01.3001.0016.2731. PMID 36808053
  • DeVito R, Shoukry S, Yglesias B, Fullmer R, Zarnoth B, Kerestes T. A case of simultaneous abdominal wall reconstruction and creation of diverting ostomy in a ventral hernia with loss of domain. Int J Surg Case Rep. 2020;76:361-363. doi: 10.1016/j.ijscr.2020.10.012. Epub 2020 Oct 7. PMID 33074137

Идентификаторы

NCT: NCT07616830 · RF-2-6-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗