Morpho-functional Evaluation of the Retina and Choroid Using Multimodal Imaging in Healthy Subjects and Patients With Retino-choroidal Diseases
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Retinal Diseases, Choroidal Diseases, Healthy Subjects. Базовые параметры: от 6 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Valutazione Morfo-funzionale Della Retina e Della Coroide Mediante Imaging Multimodale in Soggetti Sani e in Pazienti Con Patologie Retino-coroideali
Обзор
The purpose of this prospective, longitudinal, single-center observational study is to identify, describe, and measure the morpho-functional characteristics and modifications of the retina and choroid using advanced multimodal imaging techniques. The study will evaluate patients affected by retino-choroidal diseases and compare them with healthy controls over a 5-year follow-up period to track the evolution of these parameters over time.
Первичные конечные точки
- Change from baseline in retinal thickness measured by OCT [Срок оценки: Baseline, 12, 24, 36, 48, and 60 months.]
Вторичные конечные точки (5)
- Change from baseline in choroidal thickness measured by OCT [Срок оценки: Baseline, 12, 24, 36, 48, and 60 months.]
- Change from baseline in retinal and/or choroidal vascular density measured by OCTA [Срок оценки: Baseline, 12, 24, 36, 48, and 60 months.]
- Change from baseline in retinal sensitivity measured by microperimetry [Срок оценки: Baseline, 12, 24, 36, 48, and 60 months.]
- Change from baseline in cone density measured by adaptive optics [Срок оценки: Baseline, 12, 24, 36, 48, and 60 months]
- Change from baseline in qualitative retinal and choroidal imaging features [Срок оценки: Baseline, 12, 24, 36, 48, and 60 months.]
Критерии участия
Критерии включения
- freely given informed consent acquired prior to the start of the study.
- Participant's capacity to understand the informed consent and study procedures.
- Age ≥ 6 years (with parental/guardian consent for minors).
- Patients affected by any retino-choroidal disease.
- Healthy subjects showing no retino-choroidal pathology.
Критерии исключения
- Patient unable and/or unwilling to cooperate.
- Presence of media opacities (dioptric media) that prevent image acquisition or significantly reduce the quality of the obtained images.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07615699 · RET 05-26