Меню
Набор скоро начнётся NCT07615634

The Efficacy and Safety of Female PRP Co-incubation With Sperm During (IUI) Cycles

Без фазы С лечением Reproductive Issues

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: non-PRP group (control group), PRP group (intervention group).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Reproductive Issues. Базовые параметры: 18 лет — 42 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy and Safety of Female Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) Co-incubation With Sperm During the Intrauterine Insemination (IUI) Cycles: A Prospective, Randomized Controlled Trial

Обзор

The investigators hypothesize that infertility patients undergoing IUI who receive female autologous platelet-rich plasma (PRP) co-incubation with husband's sperm would have higher clinical pregnancy rate. Primary outcome: To compare the incidence of clinical pregnancy outcome in those infertility patients undergoing IUI with female PRP co-incubation with husband's sperm group and non-PRP group. Secondary outcomes: * To evaluate the post-culture sperm parameters between the intervention group and control group * To evaluate the IUI parameter between the intervention group and control group * To evaluate the safeness between the female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI group and non-PRP group, including potential infection rate or other pregnancy outcomes such as miscarriage, multiple pregnancy, ectopic pregnancy and molar pregnancy

Вмешательства

  • Другое non-PRP group (control group)
    non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
  • Другое PRP group (intervention group)
    PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI

Первичные конечные точки

  • Clinical pregnancy [Срок оценки: 6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI]
Вторичные конечные точки (7)
  • Sperm motility [Срок оценки: after 30 minutes of co-culture]
  • beta hCG positivity [Срок оценки: up to 24 weeks of IUI]
  • Infection or other complications [Срок оценки: up to 24 weeks of IUI]
  • Miscarriage [Срок оценки: up to 24 weeks of IUI]
  • Multiple pregnancy [Срок оценки: up to 24 weeks of IUI]
  • Ectopic pregnancy [Срок оценки: up to 24 weeks of IUI]
  • Molar pregnancy [Срок оценки: up to 24 weeks of IUI]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who were eligible for IUI cycles in Assissted Reproduction Technolog unit, Prince of Wales Hospital
  • Female patients aged >18 years old and < 42 years old
  • BMI < 30 kg/m2

Критерии исключения

  • Concurrent administration of other agents such as prednisolone, intravenous immunoglobulin, or G-CSF
  • Administration of anticoagulants or NSAIDs at least 7 days before PRP infuse
  • Drug addiction
  • Untreated urinary tract infection
  • Underlying uncontrolled diabetes or hypertension, chromosomal or uterine abnormalities, genetic, hematologic, immunological, or endocrine disorders
  • Chronic disease, systemic disease or cancers
  • Blood diseases (sepsis, thrombocytopenia)
  • Poor sperm samples (raw sample TMS <5 x 106)
  • Smoking and drinking alcoholic beverages on the day of IUI
  • Fever on the day of IUI
  • Redduse or incomplete in obtaining informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Chinese University of Hong Kong — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT07615634 · 2026.182

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗