Идёт набор NCT07615478 Обновлено реестром: 2026-05-29

Влияние терапии горячего источника на устранение центральной усталости при тренировке в условиях высокогорья

Оригинальное название (англ.): Effect of Hot Spring Therapy on Central Fatigue Elimination During Altitude Training

Автоматический перевод. Проверяйте требования по оригинальному протоколу и вместе с врачом.

Без фазы С лечением Центральная усталость Тренировка в условиях высокогорья Когнитивные нарушения Гидротерапия

Почему это исследование могло появиться в ваших результатах: Центральная усталость, Тренировка в условиях высокогорья · Идёт набор · Китай · Без фазы

Подробные критерии участия — включая историю лечения и лабораторные показатели — ещё предстоит проверить.

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Спросить координатора

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Естественное восстановление, Погружение в горячую воду, Бальнеотерапия горячего источника.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Центральная усталость, Тренировка в условиях высокогорья, Когнитивные нарушения, Гидротерапия. Базовые параметры: 12 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Проверить, может ли это исследование подойти мне

Это предварительная ориентировка по открытым полям реестра, а не подтверждение пригодности. Введённые здесь данные никуда не отправляются и остаются в вашем браузере.

Официальное название

A Randomized Controlled Trial Investigating the Effects of Hot Spring Therapy Balneotherapy on Central Activation, Cognitive Function, and Exercise Performance in Adolescent Rowers During Altitude Training

Обзор

Это рандомизированное контролируемое исследование изучает влияние бальнеотерапии горячего источника на устранение центральной усталости у подростков гребцов, проходящих тренировку в условиях высокогорья на высоте приблизительно 1600 метров (Теньчун, Юньнань). Тридцать подростков-спортсменов (в возрасте 12-16 лет) будут распределены по полу и случайно распределены в три группы: Группа A (естественное восстановление без погружения), Группа B (погружение в чистую воду при 38°C) и Группа C (погружение в горячий источник с гидрокарбонатом натрия при 38°C). Вмешательства будут применяться 3 раза в неделю в течение 4 недель. Первичные исходы включают индексы центральной усталости: произвольная активация (VA) и коэффициент центральной активации (CAR). Вторичные исходы охватывают когнитивную функцию (тест Струпа, тест психомоторной бдительности), церебральную гемодинамику (функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области, транскраниальное допплеровское ультразвуковое исследование), спортивные показатели (максимальное потребление кислорода, тест на 1000 м, тест на 500 м), уровень лактата в крови и гематологические параметры (лейкоциты, нейтрофилы, тромбоциты).

Подробное описание

Тренировка в условиях высокогорья вызывает центральную усталость, характеризующуюся снижением нисходящей нервной активности из мозга к скелетным мышцам, снижением произвольной активации и нарушением когнитивной функции. В этом исследовании использован стратифицированный рандомизированный блочный дизайн для оценки того, может ли погружение в горячий источник после физических упражнений ускорить восстановление от центральной усталости по сравнению с погружением в чистую теплую воду и естественным восстановлением. Все участники будут проходить стандартные тренировки по гребле на высоте приблизительно 1600 метров. Группа C будет получать погружение в естественную воду горячего источника при 38°C в течение 20 минут. Группа B будет получать погружение в чистую воду при той же температуре и продолжительности в качестве теплового контроля. Группа A будет проходить стандартное восстановление после тренировок без погружения. Исследование включает частичное ослепление: Группы B и C являются одинарно слепыми для участников (идентичный внешний вид и протокол); Группа A служит открытым контролем. Оценки будут проводиться на исходном уровне (до высокогорья), в середине вмешательства (неделя 2), в конце вмешательства (неделя 4) и при наблюдении (1-2 недели после высокогорья).

Вмешательства

  • Поведенческое Естественное восстановление
    Стандартное восстановление после физических упражнений без водного погружения. Участники отдыхают пассивно в термонейтральной среде (24°C, 50-60% влажность) в течение 20 минут с водой по желанию и дополнительной самостоятельной растяжкой. Никакие тепловые, холодовые или гидротерапевтические вмешательства не применяются.
  • Поведенческое Погружение в горячую воду
    После физических упражнений полное погружение тела в обычную водопроводную воду. Температура: 38°C ± 0,5°C. Продолжительность: 20 минут за сеанс, 3 раза в неделю (вторник, четверг, суббота в 16:00) в течение 4 последовательных недель (всего 12 сеансов). Протокол: полное погружение тела ниже шеи на 20 минут, за которым следует 10-минутный отдых перед уходом из учреждения.
  • Поведенческое Бальнеотерапия горячего источника
    После физических упражнений полное погружение тела в естественную воду горячего источника (pH приблизительно 7,4, Na+ 1210 мг/л, HCO3- приблизительно 3300 мг/л, общее содержание растворенных твердых веществ >1000 мг/л). Температура: 38°C ± 0,5°C. Продолжительность: 20 минут за сеанс, 3 раза в неделю (вторник, четверг, суббота в 16:00) в течение 4 последовательных недель (всего 12 сеансов). Протокол: полное погружение тела ниже шеи на 20 минут, за которым следует 10-минутный отдых перед уходом из учреждения.

Первичные конечные точки

  • Произвольная активация [Срок оценки: Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 3, неделя 4 (после вмешательства), наблюдение (неделя 1-2 после высокогорья)]
  • Коэффициент центральной активации [Срок оценки: Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 3, неделя 4, наблюдение (неделя 5-6 после высокогорья)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Результаты теста Струпа [Срок оценки: Исходный уровень, неделя 2, неделя 4, наблюдение (неделя 1-2 после высокогорья)]
  • Церебральная оксигенация [Срок оценки: Исходный уровень, неделя 2, наблюдение]
  • Тест психомоторной бдительности [Срок оценки: Исходный уровень, неделя 2, неделя 3, неделя 4, наблюдение (неделя 1-2 после высокогорья)]
  • Максимальное потребление кислорода (VO2max) [Срок оценки: Исходный уровень (неделя 0), наблюдение (неделя 5-6 после высокогорья)]
  • Количество лейкоцитов (WBC) [Срок оценки: Исходный уровень, неделя 2, наблюдение (неделя 5-6 после высокогорья)]
  • Количество нейтрофилов (NEUT) [Срок оценки: Исходный уровень, неделя 2, наблюдение (неделя 5-6 после высокогорья)]

Критерии участия

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте 12-16 лет
  • Здоровые без серьезных хронических заболеваний или кожных заболеваний
  • Не менее 1 года систематического опыта тренировок по гребле
  • В настоящее время проходящие централизованную тренировку в условиях высокогорья на высоте приблизительно 1600 метров
  • Без истории систематического погружения в горячий источник или спа-центр в течение последнего месяца
  • Без истории аллергии на гидрокарбонат натрия или минералы горячего источника
  • Способность предоставить письменное информированное согласие участника и письменное информированное согласие родителя/опекуна
  • Без острой инфекции, перелома или операции в течение последнего месяца
  • В настоящее время не принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), иммуносупрессанты или препараты, влияющие на вегетативную или когнитивную функцию

Критерии исключения:

  • История сердечно-сосудистых, респираторных, почечных, эндокринных или неврологических расстройств
  • Неконтролируемая гипертензия или гипотензия
  • История синкопе, непереносимости тепла или сильного головокружения при погружении в горячую воду
  • Открытые раны, тяжелая экзема или другие кожные заболевания, препятствующие водному погружению
  • Текущее использование бета-блокаторов, антихолинергических препаратов, стимуляторов, седативных средств или других препаратов, влияющих на центральную нервную систему
  • Дальтонизм или неисправленное нарушение зрения, влияющее на выполнение теста Струпа
  • Беременность (для участниц женского пола)
  • Употребление алкоголя или курение
  • Сменная работа или трансмеридианное путешествие в течение 2 недель до исходной оценки
  • Любое состояние, которое исследователь считает небезопасным для участия

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Вопросы для лечащего врача

  • Подходит ли это исследование при моём диагнозе и стадии?
  • Что известно об исследуемом методе и его рисках?
  • Не помешает ли участие моему текущему лечению?
  • Какие обследования нужны, чтобы проверить критерии участия?
  • Есть ли похожие исследования ближе к дому?

Что может понадобиться координатору

  • точный диагноз и стадия (кратко, как в выписке);
  • предыдущее и текущее лечение с датами;
  • свежие анализы и заключения (КТ/МРТ/ПЭТ, патология) — когда попросит координатор, не в первой заявке;
  • возраст, страна проживания и возможность поездки;
  • номер NCT этого исследования (подставится автоматически при заявке с этой страницы).

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Macao Polytechnic University — Макао

Публикации

  • Roerink ME, van der Schaaf ME, Dinarello CA, Knoop H, van der Meer JW. Interleukin-1 as a mediator of fatigue in disease: a narrative review. J Neuroinflammation. 2017 Jan 21;14(1):16. doi: 10.1186/s12974-017-0796-7. PMID 28109186
  • Goodall S, Gonzalez-Alonso J, Ali L, Ross EZ, Romer LM. Supraspinal fatigue after normoxic and hypoxic exercise in humans. J Physiol. 2012 Jun 1;590(11):2767-82. doi: 10.1113/jphysiol.2012.228890. Epub 2012 Apr 2. PMID 22473785
  • Ando S, Tsukamoto H, Stacey BS, Washio T, Owens TS, Calverley TA, Fall L, Marley CJ, Iannetelli A, Hashimoto T, Ogoh S, Bailey DM. Acute hypoxia impairs posterior cerebral bioenergetics and memory in man. Exp Physiol. 2023 Dec;108(12):1516-1530. doi: 10.1113/EP091245. Epub 2023 Oct 29. PMID 37898979
  • Koral J, Oranchuk DJ, Wrightson JG, Twomey R, Millet GY. Mechanisms of neuromuscular fatigue and recovery in unilateral versus bilateral maximal voluntary contractions. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):785-794. doi: 10.1152/japplphysiol.00651.2019. Epub 2020 Mar 12. PMID 32163332
  • Amann M, Sidhu SK, McNeil CJ, Gandevia SC. Critical considerations of the contribution of the corticomotoneuronal pathway to central fatigue. J Physiol. 2022 Dec;600(24):5203-5214. doi: 10.1113/JP282564. Epub 2022 Nov 23. PMID 36326193
  • Tamaoki S, Matsumoto S, Sasa N, Hoei T, Tojo R, Nakamura T, Aoyagi Y. Effects of sodium bicarbonate bath on the quality of sleep: An assessor-blinded, randomized, controlled, pilot clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2023 Feb;50:101714. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101714. Epub 2022 Dec 14. PMID 36528983
  • Grgic J, Pedisic Z, Saunders B, Artioli GG, Schoenfeld BJ, McKenna MJ, Bishop DJ, Kreider RB, Stout JR, Kalman DS, Arent SM, VanDusseldorp TA, Lopez HL, Ziegenfuss TN, Burke LM, Antonio J, Campbell BI. International Society of Sports Nutrition position stand: sodium bicarbonate and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Sep 9;18(1):61. doi: 10.1186/s12970-021-00458-w. PMID 34503527

Идентификаторы

NCT: NCT07615478 · 202502AS100005-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗

Спросить координатора